硫酸阿奇霉素注射液

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硫酸阿奇霉素注射液

　　硫酸阿奇霉素注射液

　　英文名：AzithromycinLactobionate 　　书页号：X45-118 　　标准编号：WS1-(X-356)-2003Z 　　C38H72N2O12·2C12H22O121465.58 　　本品为阿奇霉素的乳糖酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于470阿奇霉素单位。 　　【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物；无臭、味苦。有引湿性。本品在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中不溶。 　　【鉴别】(1)取本品与乳糖酸阿奇霉素标准品适量，分别加水制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，加稀硫酸溶解并稀释至100ml)，置105℃加热数分钟至出现斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与乳糖酸阿奇霉素对照品的图谱一致。

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