碘化油颗粒剂

药品标准

正式名

碘化油颗粒剂

汉语拼音

Dianhuayou Keliji

标准号

WS－017（X－015）－96

拉丁文或英文

GRANULAE OLEI IODINATI

主要活性成分

含碘（1）量

性状

淡黄色混悬颗粒；味甜。

鉴别

取，小火缓缓加热至棕黑色，发生的蒸气可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

检查

游离碘取2g，加氯仿10ml，振摇，滤过，用氯仿2ml洗涤容器及漏斗，合并滤液与洗液，加水10ml与碘化钾0.5g，溶解后，加淀粉指示液1ml，振摇，水层如显蓝紫色，加硫代硫酸钠液（0.01ol/L）0.15ml，蓝紫色应立即消失。

干燥失重取适量，以五氧化二磷为干燥剂，在50℃减压干燥4小时，减失重量不得过10.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

其它应符合颗粒剂项下有关各项规定。（卫生部药品标准1992年二部一册126页：

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于碘0.15g），置圆底烧瓶中，加氢氧化钾的乙醇溶液（1→10）50ml，回流1小时，用水100～150ml淋洗冷凝管壁，并将内容物转入烧杯中，放冷至室温，加冰醋酸6ml，以银电极为指示电极，硝酸钾液盐桥一饱和甘汞电极为参比电极，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用硝酸银液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银液（0.1mol/L）相当于12.69mg的1。

注意

甲状腺机能亢进及碘过敏者禁用。

剂量

口服，按1计算成人每次0.4～0.6g，小儿每次0.2～0.4g，每年服一次。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

类别

碘制剂。用于碘缺乏病的预防和治疗。

制剂

口服，按1计算成人每次0.4～0.6g，小儿每次0.2～0.4g，每年服一次。

规格

2g∶0.1g（按1计算）。

贮藏

遮光，密封，置阴凉干燥处保存。

有效期

暂定一年。

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