磷酸川芎嗪胶囊
目录
磷酸川芎嗪胶囊药典标准
品名
中文名
磷酸川芎嗪胶囊
汉语拼音
Linsuan Chuanxiongqin Jiaonang
英文名
Ligustrazine Phosphate Capsules
含量或效价规定
本品含磷酸川芎嗪（C8H12N2·H3PO4·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
鉴别
（1）取本品的内容物适量（约相当于磷酸川芎嗪0.2g），加水20ml，振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在295nm的波长处测定吸光度，按C8H12N2·H3PO4·H2O的吸收系数为326计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（45：55）为流动相；检测波长为295nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg与邻苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲酸二甲酯峰的分离度应大于4.0。
测定法
取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取适量（约相当于磷酸川芎嗪50mg），置100ml量瓶中，加水约60ml，充分振摇使磷酸川芎嗪溶解，用水稀释到刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸川芎嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含15μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.0769，即得。
类别
血管扩张药。
规格
50mg
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
