磷酸萘酚喹

药品标准

正式名

磷酸萘酚喹

汉语拼音

Linsuan Naifenkui

标准号

WS-84（X-67）-93

拉丁文或英文

NAPHTHOQUINI PHOSPHAS

主要活性成分

4-（7-氯-4-喹啉氨基）-2-特丁氨甲基-5，6，7，8-甲氢-1- 萘酚的二磷酸盐二水合物，按干燥品计算含C24H28ClN3O.2H5PO中不得少于98.5%.性状淡黄色或黄色的粉末，无臭、味苦，遇光易变色。

在水中微溶，在氯仿、无水乙醇、乙醚或苯中不溶。

吸收系数取，精密称定，加水溶解，并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在341nm的波长处测定吸收度，吸取系数为289-300。

性状

鉴别

（1）取约50mg，加水5ml，加热溶解后，加三氯化铁试液数滴，再加热，应显橙红色。

（2）取，加盐酸液（0.01mol/L）制成每1ml中约含10μg的溶液。照分光光度法（中国药典1990年叛二部附录24页）测定。在222、254、和341nm的波长处有最大吸收。

（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

（4）取约50mg，加水5ml，加热溶解后，加氨试液2ml，摇匀，滤过，滤液用硫酸中和后，显磷酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

检查

酸度取0.20g，加水30ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0-5.0。

有关物质取，用450%乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取此溶液适量，加50%乙醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各20μl分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（100∶20∶10）为展开剂，展开后。晾干，置紫外光灯（255nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。

干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

重金属取1.0g，置磁坩锅中加硝酸0.5ml，继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后，在500-600℃炽灼使之完全灰化。放冷，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml，溶解后，加α-萘酚苯醇指示剂3滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于30.30mg的C24H28ClN3O。2H3PO4。

作用与用途

用法与用量

注意

肝功能不良者慎用，严格按规定药量服用。

剂量

标示量

类别

抗疟药剂量治疗恶性疟、间日疟和抗药疟，成人总量0.8-1.0g首次服0.6g，24小时再服0.2-0.4g。儿童首次剂量按12mg/kg，24小时再按4-8mg/kg的剂量服用一次。治疗间日疟成人总量0.6g一次口服；儿童12mg/kg一次口服。预防成人一次口服0.4g，间隔一个月，可再服一次。

制剂

规格

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

暂定二年