磷酸钠盐注射液

药典标准

药品名称

磷酸钠盐注射液

拼音名

Zhusheyong Lingsuanyan

英文名

SODIUM PHOSPHATE INJECTION

来源(分子式)与标准

本品为灭菌的磷酸盐缓冲液。每1ml 中含磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O) 、磷酸二氢 钠(NaH2PO4.2H2O)应为标示量的90.0～110.0 ％。

性状

本品为无色澄明液体。

检查

pH值

　　应为 7.4～ 7.8（附录Ⅵ H）。

　　缓冲能力 取本品1ml ，加盐酸滴定液(0.05mol/L)5ml，pH值应为5.8 ～6.6 。

　　细菌内毒素 取本品适量，以细菌内毒素检查用水稀释100 倍后，依法检查（附录 Ⅺ E），每1ml 中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。

　　其他

　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

鉴别

本品显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

含量测定

磷酸氢二钠 精密吸取本品5ml ，加水20ml，用盐酸滴定液(0.1mo l/L)滴定至pH值为4.2 。每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.81mg 的Na2HPO4.12 H2O 。

　　磷酸二氢钠 精密吸取本品25ml，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为9.1。

　　每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.60mg 的NaH2PO4.2H2O。

类别

用于制备胶体磷酸铟［113mＩｎ］注射液。

规格

每支1ml ，含磷酸氢二钠124mg 与磷酸二氢钠6.1mg 。

贮藏

密闭，室温保存。

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