维生素Ｅ片

维生素E片药典标准

品名

中文名

维生素E片

汉语拼音

Weishengsu E Pian

英文名

Vitamin E Tablets

含量或效价规定

本品含维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为糖衣片。

鉴别

（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，滤液加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

有关物质

取本品细粉适量（相当于维生素E25mg），加正己烷10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素E有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍（3.0%）。

其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素E 20mg），置棕色具塞锥形瓶中，照维生素E含量测定项下的方法，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使维生素E溶解，静置，取上清液1～3μl注入气相色谱仪，并依法测定校正因子，计算，即得。

类别

维生素类药。

规格

（1）5mg （2）10mg （3）100mg

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版