维生素C钙
目录
维生素C钙药典标准
品名
中文名
维生素C钙
汉语拼音
Weishengsu C Gai
英文名
Calcium Ascorbate
结构式
分子式与分子量
C12H14CaO12·2H2O 426.35
来源(名称)、含量(效价)
本品为L-抗坏血酸钙二水合物。含C12H14CaO12·2H2O不得少于98.0%。
性状
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+95.0°至+97.0°。
鉴别
(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》451图)一致。
(3)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
酸碱度
取本品2.0g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.8~7.4。
溶液的澄清度与颜色
取本品3.0g,加水30ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.06。
干燥失重
取本品3g,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
应为30.0%~33.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
重金属
取本品1.0g,加水适量溶解,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品0.67g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加水50ml使溶解,加淀粉指示液1.5ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于10.66mg的C12H14CaO12·2H2O。
类别
维生素类药。
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版