维生素C钙

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维生素C钙药典标准

品名

中文名

维生素C钙

汉语拼音

Weishengsu C Gai

英文名

Calcium Ascorbate

结构式

分子式与分子量

C12H14CaO12·2H2O 426.35

来源(名称)、含量(效价)

本品为L-抗坏血酸钙二水合物。含C12H14CaO12·2H2O不得少于98.0%。

性状

本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。

比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+95.0°至+97.0°。

鉴别

(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》451图)一致。

(3)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

酸碱度

取本品2.0g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.8~7.4。

溶液的澄清度与颜色

取本品3.0g,加水30ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.06。

干燥失重

取本品3g,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

应为30.0%~33.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

重金属

取本品1.0g,加水适量溶解,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品0.67g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加水50ml使溶解,加淀粉指示液1.5ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于10.66mg的C12H14CaO12·2H2O。

类别

维生素类药。

贮藏

遮光,真空密封保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版


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