维生素D2软胶囊

维生素D2软胶囊药典标准

品名

中文名

维生素D2软胶囊

汉语拼音

Weishengsu D2 Ruanjiaonang

英文名

Vitamin D2 Soft Capsules

来源含量

本品系取维生素D2加精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。每粒含维生素D2（C28H44O）应为标示量的90.0%～120.0%。

性状

本品内容物为淡黄色至黄色油状液。

鉴别

（1）取本品内容物适量（含维生素D2约0.5mg），加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后呈绿色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

含量测定

取装量差异项下的内容物适量（约相当于维生素D2 0.25mg），精密称定，置10ml棕色量瓶中，加正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取100μl，照维生素D测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法）测定，即得。

类别

维生素类药。

规格

（1）0.125mg（5000单位） （2）0.25mg（1万单位）

贮藏

遮光，密封保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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