维血宁合剂

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维血宁合剂药典标准

品名

维血宁合剂

Weixuening Heji

处方

虎杖、炒白芍仙鹤草地黄鸡血藤熟地黄墨旱莲太子参

制法

以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.22( 65℃)的稠膏,放冷后加入二倍量乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,沉淀加二倍量60%乙醇,搅匀,静置,滤过,滤液与上述滤液合并,减压浓缩成相对密度为1.10~1.12(70℃)的清膏,加入炼蜜400g、苯甲酸钠0.2g及香精适量,搅匀,静置,滤过,制成760ml,即得。

性状

本品为棕褐色的液体;气香,味甜。微苦。

鉴别

(1)取本品20ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml,用水饱和正丁醇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

相对密度

应为1.17~1.20(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加80%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得低于0.10mg。

功能与主治

滋阴养血,清热凉血。用于阴虚血热所致的出血血小板减少症见上述证候者。

用法与用量

口服。一次25~30ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。

规格

(1)每瓶装25ml (2)每瓶装150ml (3)每瓶装180ml (4)每瓶装250ml

贮藏

密封,置阴凉处。

版本

中华人民共和国药典》2010年版

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