耆鹿逐痹口服液
耆鹿逐痹口服液
拼音名：Qilu Zhubi Koufuye
英文名：
书页号：X40-66
标准编号：WS3-109(Z-33)-2002(Z)
【处方】人参 鹿角 黄芪 补骨脂(炒) 川芎 地骨皮 乳香(制) 泽泻 秦艽 地黄 麦冬 甘草
【性状】本品为棕黄色至棕红色的液体；味苦、微酸涩。
主治及用法
【功能与主治】益气养阴，补肾健骨，活血祛风。用于久痹之气阴两虚、肝肾不足，症见关节肿痛、屈伸不利或有畸形，气短乏力，腰膝酸软，午后潮热，自汗盗汗；类风湿性关节炎见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次ml，一日2次，小儿酌减，30天为一疗程，或遵医嘱。
【注意】孕妇忌服；少数患者服药后如有口干现象，毋须停药。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
【有效期】2年6个月
鉴别
(1)取本品40ml，加氯仿80ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，分取水溶液，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理20分钟，分取正丁醇液，先用0.5％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次ml，再用水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>、Re对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～10μl、上述两种对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品40ml，加石油醚(60～90℃)20ml，置水浴上加热回流30分钟,放冷，分取石油醚层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加水100ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加石油醚(60～90℃)20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品40ml，加乙醚30ml，振摇，分取水溶液，加盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，加乙醚30ml，振摇提取，分取乙醚提取液，用0.5％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次ml，乙醚液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加乙醚30ml，振摇，静置，分取水溶液，加盐酸3ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.03(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
正丁醇提取物
精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚提取液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取6次(10、10、10、5、5、5ml)，每次的提取液用正丁醇饱和的水5ml洗涤，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.6％。
含量测定
精密吸取装量项下的本品25ml，用醋酸乙酯振摇提取5次(30、30、30、20、20ml)，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣用适量无水乙醇溶解并移至10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取异补骨脂素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝246nm，λ<[R]>＝370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含补骨脂以异补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于0.16mg。
