联苯苄唑溶液剂

药品标准

正式名

联苯苄唑溶液剂

汉语拼音

Lianbenbianzuo Rongye

标准号

WS-58（X-44）-93

拉丁文或英文

LIQOR BIFONAZOLI

主要活性成分

联苯苄唑（C22H18N2）

性状

无色的澄清液体，有乙醇气味易挥发。

鉴别

取本品适量作供试品溶液（1）。另取联苯苄唑加氯仿制成2mg/ml的对照品溶液（2），照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以二甲苯-正丁醇-浓氨水（180∶20∶1）为展开剂，展开后晾干，在碘蒸气中显色，溶液（1）所显示的斑点颜色及位置，应与溶液（2）的主斑点相同。

检查

装量差异 取本品5支，将内容物分别例入经校正后干燥的量简内，在室温下检视，每支装量应不少于标示量（10ml），有一支少于标示量的，不得超过标示量的5.0%。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）柱，甲醇---四氢呋喃（90∶10）为流动相，流速0.8ml/min，检测波长为254nm，量程为0.20AUFS，塔板数按联苯苄唑峰计算，应不低于700。

供试品溶液配制与测定 吸取1.0ml联苯苄唑溶液剂，用流动相稀至10ml量瓶（即1.0mg/ml），从中吸吸100μl，与流动相稀至10ml量瓶（即0.01mg/ml），摇匀，取50μl注入液相色谱仪，与对照品溶液比较，与外标法定量，即得。

对照品溶液配制与测定 精密称定105℃干燥至恒重的联苯苄唑对照品10mg，用流动相稀至10ml量瓶，从中吸取100μl，摇匀，取50μl注入液相色谱仪。

剂量

用温水擦净患处，涂上，日涂一次，连用2-4周，即可治愈。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

类别

抗真菌药。

制剂

用温水擦净患处，涂上，日涂一次，连用2-4周，即可治愈。

规格

100mg/10ml/支。

贮藏

密封在阴凉处保存。

有效期

暂定二年。

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