联苯苄唑霜剂

药品标准

正式名

联苯苄唑霜剂

汉语拼音

Lianbenbianzuo Shuangji

标准号

WS-200(x-160)-90

拉丁文或英文

UNCUENTUN BIFONAZOLI

主要活性成分

含联苯苄唑

性状

乳白色或微黄色霜剂。

鉴别

取适量，加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液（1）。另取联苯苄唑照品，加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液（2）。照薄层层析法（附录26页）试验，吸上述两溶液各5μl，分别别点于同一畦胶C板上。以二甲苯一正丁醇一浓氨水（180：

（1）为展开剂，展开后晾干，在碘蒸气中显色，溶液（1）所显示的斑点颜色及位置，应与溶液（2）的主斑点相同。

含量测定

照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。

仪器及性能要求用十八烷基硅烷键台硅胶为填料，甲醇；四氢呋喃（85：15）为流相，流速0，8ml/min，检测波长254nm，量程为0，05AUFS，塔板数按联苯苄唑峰算，应不低于700。

供试品溶液配制与测定：精确称取适量（约相当干联苯苄唑10mg），加甲10.0ml，猛力振摇（或超声波处理），使霜剂充分分散，溶解联笨苄唑，置水浴中却20分钟，取出后迅速离心，吸取澄清液100μl，用流动相稀至10ml量瓶，摇匀，50μl注入液相色谱仪，与对照品溶液比较，以外际法定量，即得。

对照品溶液配制与测定：同联苯苄唑溶液剂中含量测定项下的对照品溶液配法配制。

用法与用量

同联苯苄唑溶液剂。

注意

同联苯苄唑溶液剂。

标示量

应为标示量的85.0－115.0%。

规格

100mg/10g/支。

贮藏

同联苯苄唑溶液剂。

有效期

暂定2年

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