聚丙烯酸树脂(胃溶型IV)

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药品标准

正式名

聚丙烯酸树脂(胃溶型IV)

汉语拼音

Jubingxisuan Shuzhi

标准号

WS-008(x-8)-91

拉丁文或英文

POIYAERYLICI RESINUM

主要活性成分

甲基丙烯酸二甲胺基乙酯与甲基丙烯酸酯类共聚物。

性状

微黄色粒状或片状固体,有特臭。

在温乙醇中(一小时内)溶解,在盐酸液(0.1mol/L)中(一小时内)略溶,在水中不溶。

精密称取本品10.25克置100ml量瓶中,加异丙有一丙酮(3∶2)溶解并稀释到刻度,作为供试品溶液

相对密度 供试品溶液的相对密度(中国药

鉴别

取本品粘度测定项下溶液约10μl,涂布于13mm直径溴化钾压制空白片上,加热挥干溶剂,测定红外光谱图,应与同法制作的对照品红外光谱图一致。

检查

溶液的颜色 取供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm波长处测定吸收度不得过0.20。

干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣顶下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1g,加硫酸10ml,小玻璃珠3-4粒,加热至炭化后,逐滴加过氧化氢液(若产生大量泡沫,仃止加热并不断摇动)至溶液完全褪色,放冷,加水10ml后,加热到产生三氧化硫,放冷,加水稀释至35ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页),含砷量不得过百万分之二。

含量测定

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

标示量

类别

药用辅料,用于片剂丸剂及微球等的包衣(胃溶型)

制剂

规格

贮藏

在阴凉处密闭保存

有效期

暂定二年


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