肌苷葡萄糖注射液
目录
肌苷葡萄糖注射液药典标准
品名
中文名
肌苷葡萄糖注射液
汉语拼音
Jigan Putaotang Zhusheye
英文名
Inosine and Glucose Injection
来源（名称）、含量（效价）
本品为肌苷与葡萄糖的灭菌水溶液。含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%，含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
（3）在肌苷含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
有关物质
取本品适量，用水制成每1ml中含肌苷0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照肌苷项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
5-羟甲基糠醛
取5-羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0μg的对照品溶液；取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含葡萄糖5mg的溶液，作为供试品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，检测波长为284nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使5-羟甲基糠醛的色谱峰的峰高为满量程的25%;精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图如有与5-羟甲基糠醛保留时间相对应的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积（0.02%）。
重金属
取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
渗透压摩尔浓度
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度应为270～320mOsmol/kg。
细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
含量测定
肌苷
精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。
葡萄糖
取本品，照旋光度测定法（2010年版药典二部附录Ⅵ E）在25℃测定，按下式计算C6H12O6·H2O的含量。
C=2.0852×（a+0.492C1）
式中 C为每100ml注射液中含葡萄糖的重量，g；
a为测得的旋光度；
C1为每100ml注射液中用上法测得的肌苷重量，g。
类别
规格
（1） 100ml：肌苷0.2g与葡萄糖5.0g
（2）100ml：肌苷0.6g与葡萄糖5.0g
（3）250ml：肌苷0.6g与葡萄糖12.5g
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
