胰酶片

药典标准

药品名称

胰酶片

拼音名

Yimei Pian

英文名

PANCREATIN TABLETS

来源(分子式)与标准

本品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶不得少于540 单位，胰淀粉酶不得少于 6300单位，胰脂肪酶不得少于3400单位。

性状

本品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色或淡黄色。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

酶活力测定

胰蛋白酶

　　供试品溶液的制备　取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g)，除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的氯化钙溶液少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使 成200ml ，摇匀；精密量取本液适量，用冷至5 ℃以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下） 稀释成每1ml 中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。

　　测定法

　　照胰酶项下的方法测定。

　　胰淀粉酶

　　供试品溶液的制备　取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的磷酸盐缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸 盐缓冲液稀释成每1ml 中含胰淀粉酶8 ～16单位的溶液。

　　测定法

　　照胰酶项下的方法测定。

　　胰脂肪酶

　　供试品溶液的制备　取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml 中含胰脂肪酶8 ～16单位的溶液。

　　测定法

　　照胰酶项下的方法。

类别

同胰酶。

剂量

同胰酶。

规格

(1) 0.3 (2) 0.5g

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

胰酶片药品说明书

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