脑蛋白水解物溶液

药品标准

正式名

脑蛋白水解物溶液

主要活性成分

猪脑组织经复合蛋白酶水解分离，精制成的浓缩液体每1毫升中含游离氨基酸总量应50-90mg/ml。

性状

深棕色的澄明液体。

鉴别

（1）取1ml加双缩脲试剂［溶解1.50克硫酸铜（CuSO45H2O）和6.9克酒石酸钾钠(NaKC4H4O64H2O）于500毫升水中，在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液300毫升，用水稀释至1000毫升，贮存于内壁涂以石腊的瓶中〕4毫升，应显紫红色。

（2）取含量测定项下的溶液用高效液相色谱氨基酸分析系统测定，色谱峰应与氨基酸对照品相应的色谱峰一致。

检查

PH值 应为6.5-7.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）

折光率 应为1.350－1.355（中国药典1995年版二部附录ⅥF）

蛋白质 取2.5毫升加入20%磺基水杨酸溶液2毫升，混匀，溶液应澄清，不得有沉淀析出。

含氮量 取本品，依法检查（中国药典1995年二部附录ⅦD）总氮量应为7.85－9.26mg.ml。

热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD）剂量按家兔体重1kg注射15毫升，应符合规定。

无菌 取本品，依法检查（中国药典1996年版二部附录Ⅺ H）应符合规定。

多肽 用高压液相排阻色谱分法进行测定，其图谱应与奥地利依比威药厂产品相应图谱相同。

含量测定

精密量取0.5ml置150ml容量瓶中，用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.3μm微孔滤过，取滤液用氨基酸自动分析仪测定按外标法计算即得。

脑蛋白水解物溶液药品说明书

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