莲胆消炎胶囊
莲胆消炎胶囊
拼音名：Liandan Xiaoyan Jiaonang
英文名：
书页号：X38-12
标准编号：WS3-176(Z-176)-2002(Z)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为褐色至褐绿色的粉末；味苦。
主治及用法
【功能与主治】清热解毒。用于热毒引起的腹痛腹泻，里急后重，大便带黏液脓血和细菌性痢疾。
【用法与用量】 口服，一次～4粒，一日～4次。
【规格】每粒装0.44g
【贮藏】密封。
【有效期】3年
鉴别
1)取本品内容物1g，加甲醇5ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苦木对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4.7:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g，加乙醇10ml，浸泡20分钟，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品与脱水穿心莲内酯对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.2%磷酸溶液-四氢呋喃(68: 32)为流动相；检测波长为250nm，理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异检查项下的内容物适量，混匀，取约0.1g，精密称定，置25ml 量瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，冷浸30分钟，再超声处理10分钟，摇匀，取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计，不得少于4.5mg。
