萘普待因片
萘普待因片
拼音名：Naipu Daiyin Pian
英文名：Naproxen and Codeine Phosphate Tablets
书页号：2005年版二部-648 本品每片含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0％～107.0％，含磷酸可待因(C18H21NO3H3PO4.1［1/2］H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】 萘普生 150g 磷酸可待因 15g 辅料 适量制成 1000片
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于磷酸可待因0.1g)，加水15ml与稀硫酸5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为鉴别的供试品溶液(1)；滤渣用无水乙醇25.0ml全部转移至50ml锥形瓶中，超声处理10分钟，滤过，续滤液作为鉴别的供试品溶液(2)。 (1)取上述供试品溶液(1)适量，置分液漏斗中加氨试液使呈碱性(pH约为10)，用三氯甲烷15ml振摇提取一次，三氯甲烷用少量水洗涤一次，分取三氯甲烷层，减压蒸干，取残渣约1mg，置白瓷板上，加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml，立即显绿色，渐变蓝色。 (2)另取(1)项下残渣约1ml，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液(3)；称取磷酸可待因对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验，吸取供试品溶液(3)和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)为展开剂，展开后，取出晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点一致。 (3)取上述供试品溶液(2)适量，加无水乙醇制成每1ml中约含萘普生30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在262nm、271nm、317nm与331nm的波长有最大吸收。 (4)取上述供试品溶液(1)少量，用氢氧化钠试液调pH中性，溶液应显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【类别】镇痛药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
