葡萄糖酸镁颗粒

药品标准

正式名

葡萄糖酸镁颗粒

汉语拼音

Putaotangsuanmei Keli

标准号

WS-368(X-322)-2000

拉丁文或英文

Magnesium Gluconate Granules

主要活性成分

本品含葡萄糖酸镁（C12H22MgO14）

性状

本品为白色或类白色可溶性颗粒，味甜。

鉴别

取本品适量（约相当于葡萄糖酸镁1g）加水10ml，振摇，滤过，滤液照葡萄糖酸镁项下的鉴别试验，显相同的反应。

检查

干燥失重取本品，在102℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（中国药典1995版二部附录VIII L）。

其它应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995版二部附录I N）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸镁C12H22MgO14 0.8g），置锥形瓶中，加水100ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于20.73mg的C12H22MgO14。

作用与用途

用法与用量

注意

同原料药。

中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核

国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京医科大学药学院应用药物研究所提出

本标准自2000年10月31日起试行，试行期2年。

保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。

剂量

标示量

应为标示量的90.0～110.0％。

类别

制剂

规格

5g:3g（以无水葡萄糖酸镁计）。

贮藏

密封，在干燥处保存。

有效期

暂定二年。