薄荷止痒酊
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薄荷止痒酊
拼音名:Bohe Zhiyang Ding
英文名:书页号:GYB-409
标准编号:WS-11178(ZD-1178)-2002
【处方】 薄荷脑20g 水杨酸20g 尿囊素2g 甘油2g 孔雀绿色素1.5mg 麝香玫瑰香精2ml 制成 1000ml
【性状】 本品为绿色的澄清液体;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。 (2)取本品10ml,蒸至1ml,滤过,滤液加1%氯化钴甲醇溶液2ml,摇匀,加1%吡啶甲醇溶液0.5ml,即产生蓝紫色。
【检查】 乙醇量 应为40%~55%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 交联键合聚乙二醇弹性石英毛细管柱或苯基-甲基硅氧烷共聚键合毛细管柱;程序升温:初始温度为90℃,保持2分钟,以每分钟10℃的升温速率升至150℃,保持2分钟。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。
对照溶液的制备 精密称取薄荷脑对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度。摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含薄荷脑应为标示量的90.0%~110.0%。
其他相关信息
【用法用量】 外用,将患处洗净后,涂搽,一日数次。
【注意事项】 (1)使用时勿溅入眼内或口腔内。 (2)小儿及乙醇过敏者慎用。
【规格】 每瓶装30ml
【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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