解毒胶囊
解毒胶囊
拼音名:Jiedu Jiaonang
英文名:书页号:GYB-347
标准编号:WS-10537(ZD-0537)-2002
处方 动物宝4.0g 蔓菁膏4.0g 蚓果芥30.4g 马钱子(制)1.6g 水柏枝30.4g 硼砂(制)0.8g 珍珠(制)3.2g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末;气微,味苦。
主治及用法
【功能主治】 清热解毒,祛腐生肌。用于各种毒症,陈旧热病,某些接触性皮炎等。
【用法用量】 口服,一次粒,一日2次,早晚空腹服用。
【禁忌】 孕妇忌服,忌食辛辣。
【注意事项】 本品含马钱子类毒性药及某些重金属药物,不宜久服。请在医生指导下使用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取本品内容物3g,加丙酮15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加丙酮制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-氯仿-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-甲醇-冰醋酸(98:1:1)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入50%甲醇40ml,浸渍过夜,超声处理30分钟,放冷,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含诃子以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于0.60mg。