醋酸钙颗粒剂

药品标准

正式名

醋酸钙颗粒剂

汉语拼音

Cusuangai Keliji

标准号

WS-374(X-327)-2000

拉丁文或英文

Calcium Acetate Granules

主要活性成分

本品含钙元素(Ca2＋)

性状

本品为类白色可溶颗粒；气芳香，味甜。

鉴别

取本品的细粉适量（约相当于Ca0.1g），加水20ml使溶解，滤过，滤液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部I N）。

含量测定

取本品10包，精密称定内容物重量，混匀，研细，精密称取适量（约相当于Ca35mg），置锥形瓶中，加水100ml使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.004mg的Ca2＋。

注意

同醋酸钙。

标示量

应为标示量的90.0～110.0％

规格

3g:0.1g(以钙元素计)。

贮藏

密封，在干燥处保存。

有效期

暂定二年。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广东盖世宝集团有限公司 提出 广东盖世宝集团（连平）醋酸钙厂 本标准自2000年7月24日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内

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