野菊花颗粒
野菊花颗粒
拼音名:Yejuhua Keli
英文名:书页号:GWF─028
标准编号:WS-11433(ZD-1433)-2002
【性状】 本品为黄棕色的颗粒:味甜、微苦。
【鉴别】 取本品15g,加水30ml使溶解,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并酸醋乙酯液,蒸干残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取野菊花对照药材5g,加水100ml煮沸20分钟,趁热滤过,滤液浓缩至30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(水饱和)-醋酸乙酯-甲酸(40:20:6)为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得(10℃以下保存)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取出,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,放置10分钟,振摇使溶解,摇匀后滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含野菊化以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.25mg、
【用法用量】 冲服,一次g,一日3次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。