银菊清咽颗粒
银菊清咽颗粒
拼音名： Yinju Qingyan Keli
英文名：书页号：GYB-148
标准编号：WS-11119(ZD-1119)-2002
【处方】 地黄60g 麦冬60g 参40g 菊花10g 金银花7 胖大海3g 甘草20g 制成 1000g
【性状】 本品为淡棕色的颗粒；味甜。
主治及用法
【功能主治】 生津止渴，清凉解热。用于虚火上炎所致的暑热烦渴；咽喉肿痛。
【用法用量】 开水冲服，一次g，一日3次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品20g，研细，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加盐酸4ml，加热回流1小时，放冷，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水30ml，加热至沸并保持微沸30分钟，放冷，滤过，滤液加盐酸4ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20g，研细，加甲醇100ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液加稀盐酸1ml，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.2g、菊花对照药材1g，分别加甲醇20ml和40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣分别加水20ml使溶解，滤过，滤液加稀盐酸1ml，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，分别制成金银花对照药材溶液和菊花对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液3μl、对照药材溶液及供试品溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取甘草次酸对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年部附录Ⅰ C)。
正丁醇浸出物
取本品，研细，取20g，精密称定，置250ml的锥形瓶中，精密加入正丁醇100ml，密塞，称定重量，静置1小时，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸1小时。放冷，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用正丁醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液50ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品按干燥品计算，含正丁醇浸出物不得少于0.50％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2m0l/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加流动相制成每1ml含10μg(折合甘草酸为9.795μg)的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1.5g，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于2.25mg。
