镇心痛口服液
镇心痛口服液
拼音名：Zhenxintong Koufuye
英文名：书页号：x18-237
标准编号：WS3-200(Z—28)—98(Z)
批准文号：（93）卫药准字Z-048号
本品为党参、三七、延胡索、冰片、薄荷脑等药味经加工制成的口服液。
［性状］ 本品为深棕红色液体；气香，味苦，微酸。
［鉴别］ (1)取本品10ml，加乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，低温挥去溶剂,加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑与冰片对照品，加乙醇制成每1ml含薄荷脑1mg和冰片2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶4∶2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml，加浓氨试液调pH值至11～10，用氯仿提取4次，每次ml，合并氯仿液,水浴上回收氯仿至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。取延胡索对照药材1g，加80％乙醇50ml，回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl分别点于同一用1％氢氧化钠溶液调制的硅胶G薄层板上，以正己烷—氯仿—甲醇7.5∶4∶1)为展开剂。以展开剂预饱和，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取［含量测定］项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg2及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于110℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
［检查］ PH值 应为4.0～6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 总固体物 精密量取本品10ml，置于已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，以干品计供试品中含总固体物每1ml不得少于30mg。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。
［含量测定］ 精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次ml，弃去乙醚层．水层用水饱和的正丁醇提取4次(20、20、20、20ml)，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，弃去水层．回收正丁醇至干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml量瓶中,并用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取人参皂甙Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部1附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液1～μl、对照品溶液1μl和2μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10％硫酸乙醇溶液，110℃加热至斑点显色清晰，取出、在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部1附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长λs=526nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品含三七按人参皂甙Rg1(C42H72O14)计，应不得少于0.5mg/ml。
［功能与主治］ 益气活血，祛痰通络，宽胸止痛。适用于气虚血瘀痰阻型胸痹，症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、舌暗有瘀斑、苔白腻，脉弦细或濡，及冠心病心绞痛见上述证候者。
［用法与用量］ 口服，一次ml，一日3次，3周为一疗程。或遵医嘱。
［注意］ 孕妇慎用。本品久存后可出现轻微沉淀，请振摇均匀后服用，不影响功效。
［规格］ 10ml／瓶 20ml/瓶
［贮藏］ 密封，置阴凉处。
