韦
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国家基本药物
注：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
药品标准
正式名
韦
汉语拼音
Fanxiluowei
标准号
WS-001(X-001)-99
拉丁文或英文
Famciclovir
主要活性成分
本品为2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在甲醇或乙醇、氯仿中易溶；在乙酸乙酯中略溶；在乙醚中几乎不溶。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 红惠医药发展公司 提出
北京红惠制药有限公司
本标准自2000年5月15日起试行，试行期 年。
保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VI C)为102～104℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20(g的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在305nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1%1cm)为210～227。
鉴别
(1)取本品适量加水制成每1ml中约含10(g的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定，在221、243与305nm的波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与泛昔洛韦对照品的图谱一致。
检查
酸碱度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录IV H)，pH值应6.0～7.5。
有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
取本品，加流动相制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含1.0(g的对照溶液；除检测波长调整为221nm外，均照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照品溶液20(l，注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20～25%；再准确量取上述两种溶液各20(l注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰，各单个杂质峰的面积和各杂质峰的面积和，应分别不得大于总峰峰面积的0.5%和1.0%。
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录VIII L)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录VIII N)，遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录VIII N第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾(20:80)为流动相，检测波长305nm。理论板数按泛昔洛韦峰计算应不低于2500。泛昔洛韦峰与各杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密称取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含50(g的溶液，精密量取20(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泛昔洛韦对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
对泛昔洛韦过敏者禁用。
肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，使用前请详细阅 读本品使用说明书。
剂量
口服，成人每次250mg，每日3次，连用7天。
标示量
按干燥品计算，含C14H19N5O4不得少于98.5%
类别
制剂
口服，成人每次250mg，每日3次，连用7天。
规格
贮藏
密闭，在干燥处保存。
有效期
暂定二年。
韦药品说明书
