香叶醇软胶囊
香叶醇软胶囊
拼音名:Xiangyechun Ruanjiaowan
英文名：书页号:GLFE─520
标准编号：WS-10886(ZD-0886)-2002
【处方】 香叶醇20g 精制食用油180g 制成 1000粒
【性状】 本品为黄棕色的透明胶丸，内容物为黄色的油状液体；有玫瑰香气。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【功能主治】 止咳，祛痰。用于慢性支气管炎，咳嗽，痰多，喘憋属痰湿阻肺证者
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.2g(含香叶醇20mg)
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取本品内容物60mg，加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香叶醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用键合交联聚乙二醇(PEG)毛细管色谱柱(30mX0.32mm，0.25μm)：分流进样；程序升温初始温度为50℃，先以每分钟10℃的升温速率升至90℃，再以每分钟13℃的升温速率升至250℃，保持5分钟。理论板数按香叶醇峰计算应不低于5000。 校正因子测定 取正十三烷适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液；另取香叶醇对照品10mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含香叶醇(C10H18O)应为标示量的85.0％～115.0％。
