香菇多糖片
香菇多糖片
拼音名:Xianggu Duotang Pian
英文名：书页号:GLG─046
标准编号：WS-10831(ZD-0831)-2002
【处方】 香菇菌多糖10g(含量按100％计) 淀粉70g 糊精20g 硬脂酸镁0.3g 制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显黄灰色。
功能主治
益气健脾，补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。
【用法用量】 口服，一次～5片，一目2次。
【注意事项】 有抗血小板凝聚作用，出血症患者慎用。
【规格】 基片重0.1g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
鉴别
(1)取本品5片，除去糖衣，研细，加水10ml，振摇10分钟，离心，取上清液3ml置试管中，加5％a-萘酚乙醇溶液4滴和乙醇1ml，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸1ml，两液交界处显紫色环。 (2)取本品100片，研细，取粉末0.5g，加水5ml，振摇10分钟，离心，上清液置试管中，加2％茚三酮乙醇溶液5滴、吡啶5滴，摇匀，在沸水浴中加热10分钟，显蓝紫色。 (3)取[鉴别](2)项下剩余的粉末，加4.5％盐酸乙醇溶液(v／v)30ml，分次加入，充分研磨40分钟，加热回流15分钟，趁热滤过，滤液用氨试液调至中性，蒸干，残渣加5％硫酸溶液4ml，搅拌使溶解，离心，上清液分置于2支试管中，分别加硅钨酸试液和碘化铋钾试液各10滴，均产生明显浑浊。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
（1)总糖 取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(相当于香菇多糖80mg)，置锥形瓶中，加热水40ml，超声处理10分钟使充分溶解，加酚酞指示液1～2滴，用氢氧化钠试液调节pH至中性，加稀硫酸25ml，加热回流4小时，放冷，用氢氧化钠试液调节pH至中性，精密加碘滴定液(0.1mol／l)25ml，逐滴加氢氧化钠试液4ml，边加边剧烈振摇，密塞，暗处放置10分钟，加稀硫酸4ml，立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol／l)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml碘滴定液(0.1mol／l)相当于9.008mg的无水葡萄糖(C6H12O6)。 (2)单糖 精密称取总糖项下的细粉适量(约相当于香菇多糖80mg)，置具塞锥形瓶中，加热水40mL，超声处理10分钟使充分溶解，加酚酞指示液1～2滴，用氢氧化钠试液调节pH至中性，精密加入碘滴定液(0.1mol／l)25ml，逐滴加入氢氧化钠试液4ml，边加边剧烈振摇，密塞，暗处放置10分钟，加稀硫酸4ml，立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol／l)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白校正，即得。每1ml碘滴定液(0.1mol／l)相当于9.008mg的C6H12O6。将总糖的含量减去单糖的含量，即为香菇多糖的含量。 本品每片含香菇多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于9.0mg。
