香菇菌多糖

香菇菌多糖概述

香菇菌多糖是从中药香菇中分离的中性多糖，为1β→3结合的葡聚糖．存在于侧耳科植物香蕈（香菇）Lentinus edodes（Berk.） Sing.子实体。分子量约为100万。

香菇菌多糖的药理作用

香菇菌多糖具有抗肿瘤活性，通过增强机体免疫力或作为干扰素诱生剂达到抗肿瘤作用。对小鼠S-180的抑制率较高。

香菇菌多糖药品标准

正式名

香菇菌多糖

汉语拼音

Xianggu Duotang

标准号

WS-291（X-256）-97

拉丁文或英文

Lentinan

主要活性成分

香菇[Lentinus edodes（Berk）sing]子实体提取、精制的多糖。按干燥品计算，含香菇菌多糖应不得少于92.0%。

性状

类白色或浅黄色粉末；无味，有引湿性。

在水、甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶；在0.5mol/L氢氧化钠中溶解。

比旋度 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，精密称取适量，加0.5mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典

鉴别

（1）取含量测定项下的溶液2ml，加蒽酮溶液（取蒽酮35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解，并用硫酸稀释至刻度，即得，临用配制）5ml，振摇混匀，置水浴中加热，应显蓝绿色。

（2）取本品约10mg，滴加水少许研磨，再加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，置匀浆器中制成匀浆液，取10ml，加高碘酸钠溶液[取高碘酸钠（NaIO4）4.28g，加0.005mol/L硫酸溶液。溶解并稀释至1000ml]1ml，摇匀，立即取反应液4ml，以水为空白对照，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在295nm的波长处测定吸收度（A1），剩余的反应液置避光容器中。于3O℃连续搅拌6小时后，取出，测定吸收度（A2）。两次吸收度之差（A1-A2）应为0.15～0.25。

（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致，在89Ocm-1上附近有弱吸收峰。

检查

酸碱度 取本品，加水制成0.05%的匀浆液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～8.0。

特性粘数 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，精密称取适量，加0.5mol/L氢氧化钠溶液数滴，使充分溶胀，研磨均匀，在25～30℃放置6～8小时，使完全溶解，制成每1ml中含0.5mg的溶液，摇匀，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥG第三法），特性粘数应为60～130。

干燥失重 取本品适量，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过3. 5%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。

含量测定

对照品溶液的制备 取香菇菌多糖对照品25mg，精密称定，加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml，研磨，使溶解，加水分次转移至1000ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品25mg，精密称定，照对照品溶液的制备项下，自“加0.5mol/L氢氧化钠溶液……”起，依法制备，即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2.5ml，分别沿管壁缓缓加至已精密加入蒽酮溶液5ml的试管中，使分层（以上操作均在冰浴中进行），待剧烈振摇混匀后，立即置沸水浴中加热，自振摇起计时，准确反应6分钟，将试管移至冰浴中冷却后，放至室温。自振摇起，应在20～40分钟内，以水为空白，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）在625nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

蒽酮硫酸溶液的配制 取蒽酮（分析纯）35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解，并用硫酸稀释至刻度即得，临用配制。

作用与用途

抗癌辅助用药。

注意

1.目前尚无用于婴幼儿的临床经验，婴幼儿慎用。

2.注意过敏反应发生的可能性。

3.加入溶剂后要用力振摇使其完全溶解，即刻使用。

4.应遵医嘱使用。

剂量

静脉滴注或静脉注射，一次1mg，每周二次。

制剂

静脉滴注或静脉注射，一次1mg，每周二次。

贮藏

密闭，在干燥处保存。

有效期

暂定为二年

香菇菌多糖说明书

药品名称

香菇菌多糖

英文名称

Lentinan

香菇菌多糖的别名

香菇糖；香菇多糖；瘤停能；天地欣；能治难

分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

剂型

1.片剂：2.5mg；

2.注射剂：2mg（2ml）。

香菇菌多糖的药理作用

具有免疫增强作用，其机制在体内虽无直接杀伤肿瘤细胞作用，但可通过增强机体的免疫功能而发挥抗肿瘤活性。在体内能使脾脏和腹腔的NK细胞活性增强，诱生干扰素与香菇菌多糖剂量相关，其活性与白细胞介素类或干扰素诱导剂有协同作用。另有证明，在体外香菇菌多糖可增强脱氧胸腺嘧啶核苷的抗艾滋病毒的活性。香菇菌多糖与抗肿瘤药合用，可起到增敏作用，尤其与FT-207并用时，其实验动物生存期较单用FT-207组都明显延长。

香菇菌多糖的药代动力学

香菇菌多糖体内药动学与葡聚糖等多糖体类似，给正常小鼠、大鼠和狗用药后，不久血中浓度迅速降低，然后缓慢下降，呈双相型变化，5min后主要分布于肝、脾、肺、肾等处，连续给药与单次给药体内分布相同，主要由尿排泄。正常动物给予香菇菌多糖后，血药浓度呈双相性，大部分分布于肝，其次为脾、肺、肾。肿瘤组织对香菇菌多糖的摄取并无特异性。主要随尿排出，少量见于粪便中，几乎不能通过胎盘。也不进入乳汁中。

香菇菌多糖的适应证

1.与放疗、化疗、手术配合，主要用于不宜手术或复发的胃肠道肿瘤。香菇菌多糖加放疗、化疗治疗小细胞肺癌、乳癌、恶性淋巴瘤等。也可用于癌性胸腹水的治疗。

2.抗病毒：可用于乙型肝炎及获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）等。

3.抗感染：应用于具有耐药性的肺结核，也用于治疗老年人慢性支气管炎。

4.用于慢性肝炎、消化道肿瘤放疗及化疗的辅助治疗。

香菇菌多糖的禁忌证

风湿性心脏病患者禁用。

注意事项

1.过敏体质者慎用。

2.孕妇、哺乳妇女、小儿慎用。香菇菌多糖用生理盐水或5%葡萄糖注射剂溶解后，立即使用，不宜久存。

香菇菌多糖的不良反应

1.部分患者有时出现食欲缺乏、恶心、呕吐、胸闷、气短、头痛、头晕、皮疹、出汗、发热、肌内注射部位轻微疼痛。可对症处理，严重者停药即可。

2.偶见白细胞和血红蛋白减少症，很少见过敏性休克。要特别注意用药后出现寒战，脉搏不规则，血压下降，口内异常感，呼吸困难等，发生过敏性休克者应立即停药，并给予急救处理。

香菇菌多糖的用法用量

1.（1）口服，每次4～5片，每天2次，3个月为1个疗程；（2）肌内注射：每天2～4mg，连用10～20天；（3）静脉注射：每次1～2mg，每周1～2次或遵医嘱。同时可口服FT-207，400mg/m2，也可静脉滴注FT-207，每次0.6～1g。

2.对于癌性胸腹水：香菇菌多糖4mg溶于10ml生理盐水，每周1次，胸腹腔内给药共4次，同时给予FT-207，每天400～800mg口服或静脉滴注。

3.治疗乙肝、艾滋病4mg，肌内注射，每天1次，8周为1个疗程。

香菇菌多糖与其它药物的相互作用

香菇菌多糖与维生素A制剂混合，会使注射剂混浊，应避免合用。

专家点评

应用于具有耐药性的肺结核，可使菌痰停止，使患者症状改善，且中性粒细胞对结核菌的吞噬及调理作用均加强。香菇菌多糖为免疫增强剂。是慢性疾病如慢性肝炎、消化道肿瘤等辅助治疗药物之一。能增强机体的细胞免疫和体液免疫，提高机体抗病能力。

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