黄芪健胃膏

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黄芪健胃膏药典标准

品名

黄芪健胃膏

Huangqi Jianwei Gao

处方

黄芪407g、白芍244g、桂枝122g、生姜122g、甘草122g、大枣122g

制法

以上六味,生姜、桂枝用水蒸气蒸馏提取挥发油;蒸馏后的水溶液收集备用;药渣与其余黄芪等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液并与蒸馏后的水溶液合并,滤过,滤液静置,倾取上清液,浓缩至相对密度为1.18~1.20(80℃)的稠膏,另取饴糖814g制成糖浆,加入稠膏,搅匀,继续浓缩至规定量,待冷,加入苯甲酸钠3g及上述挥发油,搅匀,制成1000g,即得。

性状

本品为深棕色的稠厚的半流体;气香,味甜,微辛。

鉴别

(1)取本品40g,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇液,分成二份,一份(另一份备用)用氨试液洗涤2次(15ml,10ml),正丁醇液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[[乙酸乙酯]]-正丁醇-水(1:4:5)的上层溶液]-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或橙黄色荧光斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的另一份正丁醇液,用水15ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,用乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显相同的蓝紫色斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

检查

相对密度

应不低于1.34(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。

其他

应符合煎膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。

含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500。

对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品1g,精密称定,置25ml量瓶中,加30%乙醇适量,振摇使溶解,再加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为16cm)上,用30%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用水5ml使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。

功能与主治

补气温中,缓急止痛。用于脾胃虚寒所致的胃痛,症见胃痛拘急畏寒肢冷、喜温喜按心悸自汗胃、十二指肠溃疡见上述证候者。

用法与用量

口服,一次15~20g,一日2次。

注意

消化道出血时慎服。

规格

每瓶装100g

贮藏

密封。

版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

中药部颁标准

拼音名

Huangqi Jianwei Gao

标准编号

WS3-B-0400-90

处方

黄芪 350g 白芍 210g 桂枝 105g 生姜 105g 甘草 105g 大枣 105g

制法

以上六味,生姜、桂枝提取挥发油,残渣与其余黄芪等四味加水煎煮二 次,每次 2小时,合并煎液,滤液,滤液静置,倾取上清液浓缩至稠膏;另取饴糖 700g 制成糖浆,加入稠膏,搅匀,继续浓缩至规定的相对密度,待冷,加入上述挥发油,搅 匀,制成 860g,即得。

性状

本品为深棕的粘稠的液体;味甜、微辛。

鉴别

取本品10ml,加乙醚10ml,振摇,分取乙醚液照下述方法试验。

(1) 取乙醚液 2ml,挥干,残渣加 5%香草醛硫酸溶液 1滴,即显紫红色。

(2) 取乙醚 5ml,挥至约 2ml,滴于滤纸上,喷以0.05%溴酚蓝乙醇液,在蓝色背 景中,显黄色斑点。

检查

相对密度 取本品 10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录26页),应 为1.08~1.12?   其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录 4页)。

功能与主治

补气温中,缓急止痛。用于脾胃虚寒,腹痛拘急,心悸自汗,并 用于胃、十二脂溃疡,胃肠功能紊乱。

用法与用量

口服,一次15~ 20g,一日 2次。

注意

舌红苔黄,消化道出血时忌用。

贮藏

密封,置阴凉处。


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