Ile
目录
概述
Ile（isoleucine；异亮氨酸）化学名称为2-氨基-3-甲基戊酸，它是一种支链氨基酸。Ile是人体的必需氨基酸和生酮氨基酸。
Ile药典标准
品名
中文名
Ile
汉语拼音
Yiliang'ansuan
英文名
Isoleucine
结构式
分子式与分子量
C6H13NO2131.17
来源（名称）、含量（效价）
本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
比旋度
取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+38.9°至+41.8°。
鉴别
（1）取本品与Ile对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》894图）一致。
检查
酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～6.5。
溶液的透光率
取本品0.5g，加水ZOml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
氯化物
取本品0.25g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐
取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取Ile对照品与缬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
铁盐
取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，加水5ml，加硫酸1ml与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约剩2ml，加水5ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml，加水使成28ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1gIle中含内毒素的量应小于20EU（供注射用）。
含量测定
取本品约0.10g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅷ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg的C6H13NO2。
类别
氨基酸类药。
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
