Met

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概述

Met(methionine;甲硫氨酸)又称蛋氨酸,化学名称为2-氨基-4-甲巯基丁酸,它是一种含硫的非极性α-氨基酸。Met是人体必需氨基酸生酮氨基酸

Met药典标准

品名

中文名

Met

汉语拼音

Jialiu'ansuan

英文名

甲硫氨酸hionine

结构式

分子式与分子量

C5H11NO2S 149.21

来源(名称)、含量(效价)

本品为L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。按干燥品计算,含C5H11NO2S不得少于98.5%。

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有特臭。

本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶,在乙醚中不溶;在稀盐酸氢氧化钠溶液中易溶。

比旋度

取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+21.0°至+25.0°。

鉴别

(1)取本品50mg,加水2ml使溶解,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml,边滴边摇,40℃放置10分钟后,冰浴冷却2分钟,加稀盐酸2ml,摇匀,溶液显红色。

(2)取本品与Met对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1045图)一致。

检查

酸度

取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.6~6.1。

溶液的透光率

取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物

取本品0.30g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

其他氨基酸

取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取Met对照品与丝氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含Met10mg和丝氨酸0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸收上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(0.5→100),在90℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。

重金属

取本品0.50g,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1gMet中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。

含量测定

取本品约0.13g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.92mg的C5H11NO2S。

类别

氨基酸类药。

制剂

Met片

贮藏

密封保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

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