Thr
目录
概述
Thr(threonine;苏氨酸)的化学名称为2-氨基-3-羟基丁酸,它是一种含有一个醇式羟基的脂肪族α-氨基酸。Thr是人体的必需氨基酸和生酮氨基酸。
Thr药典标准
品名
中文名
Thr
汉语拼音
Su'ansuan
英文名
苏氨酸eonine
结构式
分子式与分子量
C4H9NO3119.12
来源(名称)、含量(效价)
本品为L-2-氨基-3-羟基丁酸。按干燥品计算,含C4H9NO3不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含60mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-26.0°至-29.0°。
鉴别
(1)取本品0.1g,加水50ml使溶解,取1ml,加2%高碘酸钠溶液1ml,再加哌啶0.2ml和2.5%亚硝基铁氰化钠溶液0.1ml,溶液即显蓝色,放置数分钟后,溶液变为黄色。
(2)取本品与Thr对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》957图)一致。
检查
酸度
取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
溶液的透光率
取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物
取本品0.30g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐
取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取Thr对照品和脯氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含10mg和0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%),且不得超过1个。
干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1gThr中含内毒素的量应小于12EU(供注射用)。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解,再加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.91mg的C4H9NO3。
类别
氨基酸类药。
贮藏
密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版