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乳癖清胶囊

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[[乳癖清胶囊]]

拼音名:Rupiqing Jiaonang

英文名:书页号:GWF─163

标准编号:WS-10063(ZD-0063)-2002

【处方】 [[柴胡]]30g[[青皮]]25g[[蒲公英]]20g [[重楼]]20g [[五气朝阳草]]25g [[瓜蒌皮]]20 [[青木香]]25g [[山慈菇]]20g [[鹿角霜]]20g [[当归]]30g [[夏枯草]]25g [[冬虫夏草]]lOg [[土贝母]]30g 制成 1000粒

【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为淡黄色至深棕色的粉末;味微苦、略涩。  
==鉴别==
(1)取本品内容物6g,加[[甲醇]]50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干残渣加0.5%[[氢氧化钠]]溶液20ml使溶解,用[[醋酸乙酯]]振摇提取4次,每次ml,弃去醋酸乙酯液,水溶液用[[盐酸]]调节pH值至2~3,用[[氯仿]]振摇提取2次,每次ml,弃去氯仿液,酸水溶液用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,用水洗涤至中性,弃去水洗液,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml微热使溶解,作为供试品溶液。另取[[橙皮苷]]对照品,加甲醇制成[[饱和溶液]],作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的[[硅胶]]G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:1 3)为[[展开剂]],展开,展距约3cm,取出,晾干,再以[[甲苯]]-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝[[试液]],在105℃加热3~5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物6g,加80%[[乙醇]]50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加盐酸2ml,加热回流2小时,放冷,用[[石油]]醚(60~90℃)振摇提取2次,每次ml,合并石油醚提取液,用水洗涤至中性,弃去水洗液,取石油醚液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[薯蓣皂苷元]]对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与以照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物12g,加[[乙醚]]50ml,[[浸渍]]1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%[[磷酸]](25:75)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含青皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.4mg。  
==主治及用法==
【功能主治】 傣医:通塞勒塞拢,罕接。兵农杆农内,农暖农接,纳勒马农接。 中医:[[理气]][[活血]].软坚散结。用于[[乳腺增生]]、经期[[乳腺]]胀痛等[[疾病]]。

【用法用量】 口服, 一次~4粒,一日3次;14天为一个疗程。

【禁忌】 [[肾脏]]病患者、孕妇、[[新生儿]]禁用。  
==注意事项==
(1)本品含[[马兜铃]]科植物青木香;[[马兜铃酸]]有引起[[肾脏损害]]等[[不良反应]]的报道,用药时间不得超过2周; (2)定期复查[[肾功能]]; (3)在医生指导下使用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

[[分类:中成药]]
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