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[[人工牛黄片]]
拼音名: Rengong Niuhuang Pian
英文名：
标准编号：WS-10621(ZD-0621)-2002 书页号:GKZE─074
==成分==
===处方===
[[人工牛黄]]75g [[淀粉]]20g [[硬脂酸镁]]3g [[羧甲基淀粉钠]]2g 制成 1000片或500片(人片)
===性状===
本品为浅棕黄色片或[[薄膜衣片]]，薄膜衣片除去包衣显浅棕黄色；味微苦。
===鉴别===
(1)取本品粉末适量，分为二份，一份加[[硫酸]]显污绿色；另一份加[[硝酸]]显红色。 (2)取本品1片，薄膜衣片除去包衣，研细，加[[无水乙醇]]10ml使溶解，离心，取[[上清液]]作为供试品溶液。另取[[胆酸]]、[[猪去氧胆酸]]对照品，分别加无水乙醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液，照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液各1μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[氯仿]]-[[乙醚]]-[[冰醋酸]](4:5:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以1O％磷[[钼]]酸的[[乙醇溶液]]，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)
===含量测定===
胆酸 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中,加60％[[冰醋酸溶液]]使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含胆酸1.5mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml与1.0ml，分别置具塞[[试管]]中,分别用60％冰醋酸溶液稀释成1.0ml，加新配制的糠醛水溶液(1→100)各1.0ml，在冰浴中放置5分钟，加硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合制成)13ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中放置2分钟，以相应的[[试剂]]为空自，照[[分光光度法]](中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在605nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为磺横坐标，绘制标准曲线. 测定法 取[[重量差异]]项下的本品，薄膜衣片除去包衣，研细，精密称取适量(相当于人工牛黄0.1g),置[[乳钵]]中，加60％冰醋酸溶液10ml，研磨，移入50ml量瓶中,蚕渣反复处理至供试品全部移入量瓶中，用60％冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，分别置甲、乙两个具塞试管中，甲管中加新配制的糠醛水溶液1ml，乙管中加水1ml代替糠醛水溶液作空白，照标准曲线制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸收度。从标准曲线中读出供试品溶液中胆酸的重量，计算，即得 本品每片含胆酸(C21H10O5)不得少于9.0mg(小片)，或不得少于18.0g(大片). [[胆红素]] 对照品溶液的制备 取胆红素对照品约5mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中,加氯仿40ml,[[超声处理]]使充分溶解，并加氯仿稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，置50ml棕色量瓶中,加氯仿稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含胆红素20μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液4.0ml、5.Oml、6.Oml、7.0ml
== 百科帮你涨知识 ==
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拼音名: Rengong Niuhuang Pian
英文名：
标准编号：WS-10621(ZD-0621)-2002 书页号:GKZE─074
==成分==
===处方===
[[人工牛黄]]75g [[淀粉]]20g [[硬脂酸镁]]3g [[羧甲基淀粉钠]]2g 制成 1000片或500片(人片)
===性状===
本品为浅棕黄色片或[[薄膜衣片]]，薄膜衣片除去包衣显浅棕黄色；味微苦。
===鉴别===
(1)取本品粉末适量，分为二份，一份加[[硫酸]]显污绿色；另一份加[[硝酸]]显红色。 (2)取本品1片，薄膜衣片除去包衣，研细，加[[无水乙醇]]10ml使溶解，离心，取[[上清液]]作为供试品溶液。另取[[胆酸]]、[[猪去氧胆酸]]对照品，分别加无水乙醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液，照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液各1μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[氯仿]]-[[乙醚]]-[[冰醋酸]](4:5:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以1O％磷[[钼]]酸的[[乙醇溶液]]，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)
===含量测定===
胆酸 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中,加60％[[冰醋酸溶液]]使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含胆酸1.5mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml与1.0ml，分别置具塞[[试管]]中,分别用60％冰醋酸溶液稀释成1.0ml，加新配制的糠醛水溶液(1→100)各1.0ml，在冰浴中放置5分钟，加硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合制成)13ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中放置2分钟，以相应的[[试剂]]为空自，照[[分光光度法]](中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在605nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为磺横坐标，绘制标准曲线. 测定法 取[[重量差异]]项下的本品，薄膜衣片除去包衣，研细，精密称取适量(相当于人工牛黄0.1g),置[[乳钵]]中，加60％冰醋酸溶液10ml，研磨，移入50ml量瓶中,蚕渣反复处理至供试品全部移入量瓶中，用60％冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，分别置甲、乙两个具塞试管中，甲管中加新配制的糠醛水溶液1ml，乙管中加水1ml代替糠醛水溶液作空白，照标准曲线制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸收度。从标准曲线中读出供试品溶液中胆酸的重量，计算，即得 本品每片含胆酸(C21H10O5)不得少于9.0mg(小片)，或不得少于18.0g(大片). [[胆红素]] 对照品溶液的制备 取胆红素对照品约5mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中,加氯仿40ml,[[超声处理]]使充分溶解，并加氯仿稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，置50ml棕色量瓶中,加氯仿稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含胆红素20μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液4.0ml、5.Oml、6.Oml、7.0ml
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