528,223
个编辑
更改
莫加顿
,创建页面,内容为“== 莫加顿药典标准== 品名 中文名 莫加顿 汉语拼音 Xiaoxipan 英文名 Nitrazepam 结构式 分子式与分子量 C15H11N3O3 281.27 来源...”
== 莫加顿药典标准==
品名 中文名
[[莫加顿]]
汉语拼音
Xiaoxipan 英文名
Nitrazepam 结构式
分子式与分子量
C15H11N3O3 281.27 来源(名称)、含量(效价)
本品为5-苯基-7-[[硝基]]-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂䓬-2-酮。按[[干燥]]品计算,含C15H11N3O3不得少于99.0%。 性状
本品为淡黄色[[结晶]]性粉末;无臭,无味。
本品在[[三氯甲烷]]中略溶,在[[乙醇]]或[[乙醚]]中微溶,在水中几乎不溶。 鉴别
(1)取本品约10mg,加[[甲醇]]1ml,加[[氢氧化钠]][[试液]]2滴,[[溶液]]即显鲜黄色。
(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在220nm、260nm与310nm的波长处有最大[[吸收]]。260nm与310nm波长处的吸光度的比值应为1.45~1.65。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》470图)一致。
(4)取本品约10mg,加[[稀盐酸]]15ml,置水浴上加热15分钟,放冷,滤过;滤液显芳香第一胺类的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。 检查 有关物质
取本品,精密称定,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液[[溶解]]并制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液;另取2-[[氨基]]-5-硝基二苯酮对照品,精密称定,用三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml与对照品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(1;1)溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,吸取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[硝基甲烷]]-[[乙酸乙酯]](85:15)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液应显示两个清晰[[分离]]的斑点。供试品溶液中如显2-氨基-5-硝基二苯酮杂质斑点,与对照溶液中2-氨基-5-硝基二苯酮的斑点[[比较]],不得更深;如显其他杂质斑点,与对照溶液中莫加顿的斑点比较,不得更深,杂质斑点个数不得多于3个。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加[[冰醋酸]]15ml与醋酐5ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液1滴,用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg的C15H11N3O3。 类别
[[抗焦虑药]]、抗[[惊厥]]药。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
[[莫加顿片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 莫加顿说明书==
药品名称
莫加顿 英文名称
Nitrazepam 莫加顿的别名
[[硝基安定]];[[硝基二氮卓]];硝西泮;[[硝虑苯]];[[硝卓酮]];[[益脑静]];Mogadon;Nitrados 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[抗癫痫药]]物 > [[苯二氮卓类药物]] 剂型
[[片剂]]:5mg。 莫加顿的药理作用
莫加顿为中效苯二氮卓类药物,药理[[作用]]与[[地西泮]][[相似]],其[[催眠]]作用尤为显著。口服后约30~60min入睡,维持6~8h。[[麻醉]]前给药时,能极为有效地减轻手术前[[恐惧]]所致的[[血管]]收缩反应。莫加顿还具有较强的抗痉挛作用,可用于[[癫痫]]的辅助治疗,尤对[[婴儿期]]痉挛有效。 莫加顿的药代动力学
口服易于吸收,2h可达血药峰值,与[[血浆蛋白]]广泛结合。t1/2约为24h。可透过血-[[脑脊液]]屏障和[[胎盘]],仅微量从乳汁中排出。在肝内[[代谢]],[[代谢物]]无明显活性。主要以结合或非结合的代谢物形式随尿排出,约有用量的20%随粪便排出。 莫加顿的适应证
1.用于[[安定]]、镇静、催眠。催眠作用类似短效[[或中]]效[[巴比妥类]],且近似生理性[[睡眠]],无明显[[后遗效应]]。
2.用于术前、麻醉前镇静。
3.用于癫痫的辅助治疗。
4.口服吸收约78%,血药2小时达峰浓度。[[半衰期]]21~25小时,用于各种[[失眠]]及癫痫。
莫加顿的禁忌证
1.[[妊娠]]早期禁用莫加顿。哺乳者慎用莫加顿。
2.[[闭角型青光眼]]、[[重症肌无力]]、[[卟啉症]][[患者]]禁用。 注意事项
1.肺[[功能]]不全及[[呼吸系统]]功能障碍患者慎用。
2.服药同时避免饮酒。
3.小儿忌用。 莫加顿的不良反应
1.服用催眠[[剂量]]时,醒后可有[[嗜睡]]及轻微[[头痛]]。
2.大剂量使用莫加顿时,可引起患儿[[唾液]]及[[支气管]]分泌物增加;老年患者易出现[[眩晕]]、肌无力、运动失调、[[精神]]错乱、噩梦、[[激动]]、失眠等。
3.长期应用可产生依赖性,突然中断给药可导致戒断[[症状]]。 莫加顿的用法用量
1.成人5~10mg,睡前服。老年或体弱患者剂量不超过成人的1/2。
2.抗癫痫:成人每天5~15mg,3次[[分服]]。 每日极量200mg。 莫加顿与其它药物的相互作用
与乙醇合用有[[加强作用]],使莫加顿血药浓度升高。 专家点评
莫加顿有显著催眠作用。类似短效或中效巴比妥类的催眠作用。抗癫痫作用强,但有个别报道在治疗癫痫小发作时出现[[大发]]作的情况。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名 中文名
[[莫加顿]]
汉语拼音
Xiaoxipan 英文名
Nitrazepam 结构式
分子式与分子量
C15H11N3O3 281.27 来源(名称)、含量(效价)
本品为5-苯基-7-[[硝基]]-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂䓬-2-酮。按[[干燥]]品计算,含C15H11N3O3不得少于99.0%。 性状
本品为淡黄色[[结晶]]性粉末;无臭,无味。
本品在[[三氯甲烷]]中略溶,在[[乙醇]]或[[乙醚]]中微溶,在水中几乎不溶。 鉴别
(1)取本品约10mg,加[[甲醇]]1ml,加[[氢氧化钠]][[试液]]2滴,[[溶液]]即显鲜黄色。
(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在220nm、260nm与310nm的波长处有最大[[吸收]]。260nm与310nm波长处的吸光度的比值应为1.45~1.65。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》470图)一致。
(4)取本品约10mg,加[[稀盐酸]]15ml,置水浴上加热15分钟,放冷,滤过;滤液显芳香第一胺类的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。 检查 有关物质
取本品,精密称定,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液[[溶解]]并制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液;另取2-[[氨基]]-5-硝基二苯酮对照品,精密称定,用三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml与对照品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(1;1)溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,吸取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[硝基甲烷]]-[[乙酸乙酯]](85:15)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液应显示两个清晰[[分离]]的斑点。供试品溶液中如显2-氨基-5-硝基二苯酮杂质斑点,与对照溶液中2-氨基-5-硝基二苯酮的斑点[[比较]],不得更深;如显其他杂质斑点,与对照溶液中莫加顿的斑点比较,不得更深,杂质斑点个数不得多于3个。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加[[冰醋酸]]15ml与醋酐5ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液1滴,用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg的C15H11N3O3。 类别
[[抗焦虑药]]、抗[[惊厥]]药。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
[[莫加顿片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 莫加顿说明书==
药品名称
莫加顿 英文名称
Nitrazepam 莫加顿的别名
[[硝基安定]];[[硝基二氮卓]];硝西泮;[[硝虑苯]];[[硝卓酮]];[[益脑静]];Mogadon;Nitrados 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[抗癫痫药]]物 > [[苯二氮卓类药物]] 剂型
[[片剂]]:5mg。 莫加顿的药理作用
莫加顿为中效苯二氮卓类药物,药理[[作用]]与[[地西泮]][[相似]],其[[催眠]]作用尤为显著。口服后约30~60min入睡,维持6~8h。[[麻醉]]前给药时,能极为有效地减轻手术前[[恐惧]]所致的[[血管]]收缩反应。莫加顿还具有较强的抗痉挛作用,可用于[[癫痫]]的辅助治疗,尤对[[婴儿期]]痉挛有效。 莫加顿的药代动力学
口服易于吸收,2h可达血药峰值,与[[血浆蛋白]]广泛结合。t1/2约为24h。可透过血-[[脑脊液]]屏障和[[胎盘]],仅微量从乳汁中排出。在肝内[[代谢]],[[代谢物]]无明显活性。主要以结合或非结合的代谢物形式随尿排出,约有用量的20%随粪便排出。 莫加顿的适应证
1.用于[[安定]]、镇静、催眠。催眠作用类似短效[[或中]]效[[巴比妥类]],且近似生理性[[睡眠]],无明显[[后遗效应]]。
2.用于术前、麻醉前镇静。
3.用于癫痫的辅助治疗。
4.口服吸收约78%,血药2小时达峰浓度。[[半衰期]]21~25小时,用于各种[[失眠]]及癫痫。
莫加顿的禁忌证
1.[[妊娠]]早期禁用莫加顿。哺乳者慎用莫加顿。
2.[[闭角型青光眼]]、[[重症肌无力]]、[[卟啉症]][[患者]]禁用。 注意事项
1.肺[[功能]]不全及[[呼吸系统]]功能障碍患者慎用。
2.服药同时避免饮酒。
3.小儿忌用。 莫加顿的不良反应
1.服用催眠[[剂量]]时,醒后可有[[嗜睡]]及轻微[[头痛]]。
2.大剂量使用莫加顿时,可引起患儿[[唾液]]及[[支气管]]分泌物增加;老年患者易出现[[眩晕]]、肌无力、运动失调、[[精神]]错乱、噩梦、[[激动]]、失眠等。
3.长期应用可产生依赖性,突然中断给药可导致戒断[[症状]]。 莫加顿的用法用量
1.成人5~10mg,睡前服。老年或体弱患者剂量不超过成人的1/2。
2.抗癫痫:成人每天5~15mg,3次[[分服]]。 每日极量200mg。 莫加顿与其它药物的相互作用
与乙醇合用有[[加强作用]],使莫加顿血药浓度升高。 专家点评
莫加顿有显著催眠作用。类似短效或中效巴比妥类的催眠作用。抗癫痫作用强,但有个别报道在治疗癫痫小发作时出现[[大发]]作的情况。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]