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== 中药部颁标准==
拼音名
Gulaodi Zhusheye
标准编号
WS3-B-3947-98 处方
[[三七]] 100g [[黄芪]] 100g [[骨碎补]] 100g
[[乳香]](制) 100g [[没药]](制) 100g 制法
以上[[五味]]，取三七粉碎成粗粉，加[[水煎]]煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，药渣加
入黄芪、骨碎补，加水煎煮二次，每次 1小时，滤过，滤液与上述三七滤液合并,浓缩至[[相对密度]]为
1.15～1.2O(45℃)，搅拌[[下加]]入2倍量[[乙醇]]，混匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅
拌下加入3倍量乙醇，混匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加[[注射用水]]至300ml，混
匀，静置24小时，滤过，滤液加 0.2%[[针剂]]用[[活性炭]]，混匀，煮沸15分钟，滤过,备用; 取乳香、没
[[药粉]]碎成粗粉，用70%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，
加注射用水至200ml，混匀，用 10%[[氢氧化钠]][[溶液]]调[[pH值]]至8.5～9.0，冷藏放置24小时,滤过，与上
述备用液合并，混匀，用10%氢氧化钠溶液调 pH值至7.5～8.0，滤过,滤液加注射用[[葡萄糖]] 50g、聚
山梨酯80 20ml、[[苯甲醇]] 10ml，搅拌使[[溶解]]，加注射用水至 1000ml，滤过，灌封，即得。 性状
本品为浅棕色的澄明液体。 鉴别
(1)取本品2ml，置水浴上蒸干，[[残渣]]加乙醇2ml使溶解，滤过。取滤液 1ml，置[[玻璃]]皿
上使其[[挥发]]，出现油状物残渣并有香味，加热时，油状物减少。
(2)取本品10ml，用[[乙醚]]振摇提取3次，每次 10ml，弃去乙醚液，水溶液置水浴上蒸至3～5ml，
加于中性氧化铝柱(100～200目， 10g，内径15mm)上，用50%[[甲醇]]溶液50ml[[洗脱]]，收集洗脱液，置水
浴上蒸干，残渣加水 10ml使溶解，用水饱和的[[正丁醇]]振摇提取4次，每次 10ml，合并正丁醇液，用
0.5%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次30ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml，
弃去水液，正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂甙]] Rb<[1]>、Rg<[1]>
及三七[[皂甙]] R<[1]>对照品，加甲醇制成每 1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液 1～3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为
粘[[合剂]]的硅胶 G薄层板上，以[[氯仿]]-甲醇-水(13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液，于 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
检查
pH值 应为5.0～7.O(附录Ⅶ G)。
[[重金属]] 取本品25ml，蒸干，依法[[检查]](附录Ⅸ E第二法)，不得过百万分之五。
[[蛋白质]] 取本品1ml，加新配制的30%[[磺基]][[水杨酸]][[试液]] 1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。
[[鞣质]] 取本品 1ml，加含1%蛋清的[[生理盐水]](须临用前配制)5ml，放置 10分钟，不得出现浑浊
或沉淀。
[[树脂]] 取本品5ml，加[[盐酸]] 1滴，半小时后应无絮状物析出。
其他 应符合[[注射剂]]项下有关的各项[[规定]](附录 I U)。 正丁醇提取物
精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇
液，置已[[干燥]]至[[恒重]]的[[蒸发]]皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，
迅速精密称定重量，计算，即得。
本品每 1ml含正丁醇提取物，不得少于 10.0mg。 含量测定
照[[高效液相色谱法]](附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-[[醋酸]]-水(35：4：65)为
流动相；[[检测]]波长为283nm。理论板数按[[柚皮甙]]峰计算应不低于 1000。
对照品溶液的制备 取在 110℃干燥至恒重的柚皮甙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含
0.1mg的溶液，即得。
测定法 分别精密吸取本品与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每支含骨碎补以柚皮甙(C27H32O14·2H2O)计，不得少于0.20mg。 功能与主治
[[益气养血]]，补肾[[壮骨]]，[[活血化瘀]]。用于[[骨关节结核]]，[[淋巴结]]核，[[肺结核]]等各种[[结核]]
病以及瘤型[[麻风病]]等症， 用法与用量
肌内注射，一次2～4ml，一日 1～2次。 规格
每支2ml 贮藏
密封。
陕西省药品[[检验]]所 起草
== 百科帮你涨知识 ==
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[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
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拼音名
Gulaodi Zhusheye
标准编号
WS3-B-3947-98 处方
[[三七]] 100g [[黄芪]] 100g [[骨碎补]] 100g
[[乳香]](制) 100g [[没药]](制) 100g 制法
以上[[五味]]，取三七粉碎成粗粉，加[[水煎]]煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，药渣加
入黄芪、骨碎补，加水煎煮二次，每次 1小时，滤过，滤液与上述三七滤液合并,浓缩至[[相对密度]]为
1.15～1.2O(45℃)，搅拌[[下加]]入2倍量[[乙醇]]，混匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅
拌下加入3倍量乙醇，混匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加[[注射用水]]至300ml，混
匀，静置24小时，滤过，滤液加 0.2%[[针剂]]用[[活性炭]]，混匀，煮沸15分钟，滤过,备用; 取乳香、没
[[药粉]]碎成粗粉，用70%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，
加注射用水至200ml，混匀，用 10%[[氢氧化钠]][[溶液]]调[[pH值]]至8.5～9.0，冷藏放置24小时,滤过，与上
述备用液合并，混匀，用10%氢氧化钠溶液调 pH值至7.5～8.0，滤过,滤液加注射用[[葡萄糖]] 50g、聚
山梨酯80 20ml、[[苯甲醇]] 10ml，搅拌使[[溶解]]，加注射用水至 1000ml，滤过，灌封，即得。 性状
本品为浅棕色的澄明液体。 鉴别
(1)取本品2ml，置水浴上蒸干，[[残渣]]加乙醇2ml使溶解，滤过。取滤液 1ml，置[[玻璃]]皿
上使其[[挥发]]，出现油状物残渣并有香味，加热时，油状物减少。
(2)取本品10ml，用[[乙醚]]振摇提取3次，每次 10ml，弃去乙醚液，水溶液置水浴上蒸至3～5ml，
加于中性氧化铝柱(100～200目， 10g，内径15mm)上，用50%[[甲醇]]溶液50ml[[洗脱]]，收集洗脱液，置水
浴上蒸干，残渣加水 10ml使溶解，用水饱和的[[正丁醇]]振摇提取4次，每次 10ml，合并正丁醇液，用
0.5%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次30ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml，
弃去水液，正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂甙]] Rb<[1]>、Rg<[1]>
及三七[[皂甙]] R<[1]>对照品，加甲醇制成每 1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液 1～3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为
粘[[合剂]]的硅胶 G薄层板上，以[[氯仿]]-甲醇-水(13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液，于 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
检查
pH值 应为5.0～7.O(附录Ⅶ G)。
[[重金属]] 取本品25ml，蒸干，依法[[检查]](附录Ⅸ E第二法)，不得过百万分之五。
[[蛋白质]] 取本品1ml，加新配制的30%[[磺基]][[水杨酸]][[试液]] 1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。
[[鞣质]] 取本品 1ml，加含1%蛋清的[[生理盐水]](须临用前配制)5ml，放置 10分钟，不得出现浑浊
或沉淀。
[[树脂]] 取本品5ml，加[[盐酸]] 1滴，半小时后应无絮状物析出。
其他 应符合[[注射剂]]项下有关的各项[[规定]](附录 I U)。 正丁醇提取物
精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇
液，置已[[干燥]]至[[恒重]]的[[蒸发]]皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，
迅速精密称定重量，计算，即得。
本品每 1ml含正丁醇提取物，不得少于 10.0mg。 含量测定
照[[高效液相色谱法]](附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-[[醋酸]]-水(35：4：65)为
流动相；[[检测]]波长为283nm。理论板数按[[柚皮甙]]峰计算应不低于 1000。
对照品溶液的制备 取在 110℃干燥至恒重的柚皮甙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含
0.1mg的溶液，即得。
测定法 分别精密吸取本品与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每支含骨碎补以柚皮甙(C27H32O14·2H2O)计，不得少于0.20mg。 功能与主治
[[益气养血]]，补肾[[壮骨]]，[[活血化瘀]]。用于[[骨关节结核]]，[[淋巴结]]核，[[肺结核]]等各种[[结核]]
病以及瘤型[[麻风病]]等症， 用法与用量
肌内注射，一次2～4ml，一日 1～2次。 规格
每支2ml 贮藏
密封。
陕西省药品[[检验]]所 起草
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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