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== 诺德人体生长激素药典标准==
=== 品名===
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== 诺德人体生长激素说明书==
=== 药品名称===
诺德人体生长激素
=== 英文名称===
Recombinant Human Somatropin
=== 诺德人体生长激素的别名===
人生长激素;[[第三代人促生长激素]];[[思增]];[[基因诺德人体生长激素]];[[健高灵]];[[速迈个]];[[健豪宁]];重组人生长激素;[[健高买]];DNA-RHGH;Genotropin;GrowthHormone;Humatrope;Norditropin;Somatropin
=== 分类===
[[内分泌系统]][[药物]] > [[下丘脑]]及影响[[内分泌]]的药物
=== 剂型===
4U(另含[[氨基己酸]]、无水磷酸钠等),附1支[[注射用水]]。
2.健高灵,[[注射剂]](粉):4U。
3.速迈个,注射剂(粉):4U。
=== 诺德人体生长激素的药理作用===
[[生长]]激生长激素具有促进[[组织]]生长、调节[[代谢]]等多种生理[[作用]]。健高灵(Genotropin)与天然[[垂体]]HGH(191个氨基酸)[[结构]]完全相同,而速迈个(Smatonorm)则是192个氨基酸的单链[[多肽]],其氨基酸序列与天然垂体HGH完全相同,仅N末端多一个[[蛋氨酸]]。诺德人体生长激素可促进[[骨骼]]的生长,增加肌[[细胞]]的数量和增大肌细胞的体积,促进[[心肌]]生长,增加心肌的收缩力,促进体内蛋白质的合成,增加体内氮储量,增加[[脂肪]]氧化[[分解]]和糖异生,并提高[[营养]]物质的[[转换率]],调节[[免疫系统]]以增强[[免疫]][[能力]]。
=== 诺德人体生长激素的药代动力学===
诺德人体生长激素皮下或肌内注射吸收速度较快,肌内注射[[后血]]浆药物浓度达峰时间为3h,[[静脉]]注射后血浆[[半衰期]]达20~30min,长期用药未见有[[蓄积]]作用。
=== 诺德人体生长激素的适应证===
用于[[脑垂体]]生长激素分泌不足或不分泌所致的[[侏儒症]]、矮小病。
=== 诺德人体生长激素的禁忌证===
[[恶性肿瘤]]、[[糖尿病]][[患者]]及孕妇禁用。
=== 注意事项===
1.对脑[[肿瘤]]引起的脑下生长激素缺缺乏缺乏症([[垂体性侏儒症]]),[[心脏]]或[[肾脏]]患者慎用。
2.使用诺德人体生长激素前,应有准确的诊断,为此,需对脑垂体[[功能]]作详细检查,包括做专门的[[刺激试验]]。
3.长期连续用诺德人体生长激素诱发[[抗体]]反应,可能降低诺德人体生长激素疗效,应停药进行适当治疗,并定期采用放射免疫法正确检测抗体浓度。
4.诺德人体生长激素应现配现用,溶解后置冰箱内保存,于24h内用完。
5.供[[新生儿]]使用需用不含[[苯甲醇]]的注射用水配制。
=== 诺德人体生长激素的不良反应===
常见[[有过]]敏、全身瘙痒、注射部位发红等反应。偶见有[[呕吐]]、[[腹胀]]气、[[腹痛]]等胃[[肠道]]反应、[[水肿]]、[[头痛]]、注射部位皮下脂肪[[萎缩]]、镜检见[[血尿]]等。有时见ALT和[[AST]]升高、[[肩关节]]痛、[[周期]]性[[四肢]][[麻痹]]等反应。
=== 诺德人体生长激素的用法用量===
肌内注射和皮下注射:诺德人体生长激素给药剂量[[个体差异]]很大,视患者情况而定。一般剂量是每周0.5~0.7U/kg或每周按体表面积12U/m2,分2~4次肌内注射或6~7次皮下注射,且多采用后一种剂量给药。使用时用1~2ml注射用水溶解[[粉剂]],应轻轻缓慢转动,切忌振摇药液,以防止[[活性成分]][[变性]]。配制的注射剂pH值约为7.8,应正确选择注射部位,若注射时[[发生]][[剧痛]]或抽空针见血,应改换部位,避免在同一部位反复注射。用于[[烧伤]]0.3~0.6U/kg。
=== 诺德人体生长激素与其它药物的相互作用===
1.诺德人体生长激素与[[糖皮质激素]]合用,其促生长效能可被[[抑制]]。
2.蛋白[[同化]]类[[固醇]]、[[雄激素]]、[[雌激素]]或[[甲状腺素]],与诺德人体生长激素同用时,均有加速骨骺提前闭合的危险。
=== 专家点评===
对20例[[原发性]]垂体性侏儒症、2例单纯性[[GH]]缺乏IA型及1例宫内生长停滞的[[病儿]]用经典性药物进行激发试验并于夜[[睡眠]]中[[采血]]测GH,[[确认]]有GH缺乏。全部病例用重组hGH治疗。20例用191肽的Genotropin,3例用192肽的Somatonorm,疗程12月(后一组中1例治疗6个月)。结果1年后[[身高]]增长Genotropin组为(13.3±1.8)cm,Somatonorm组2例各为16.0、16.6cm,1例治疗6个月后为7.9cm。疗程中出现[[血清]]T4下降、轻度[[肝肿大]]、一过性血尿者各占47.8%、30.4%和30.4%。用重组hGH治疗特发性生长激素缺缺乏[[侏儒]],给予Somatonorm用量为0.17U/kg,每周肌内注射3次或剂量为0.1U/kg,每天皮下注射1次。治疗12个月后身高生长速率由每年1.9±1.0cm增加至每年9.2±1.2cm。(P小于0.05)。结果显示,剂量以每周0.7U/kg分7次皮下注射比每周0.15U/kg分3次肌内注射疗效更好。9例患者用药后8例T4降低,无临床[[甲状腺]]功能低下[[症状]],2例有抗hGH抗体,但不妨碍生长。无其他[[副作用]]。具有明显疗效,[[不良反应]]少。
== 人生长激素中毒==
人生长激素([[促生长激素]]、思增)为[[腺垂体]]促[[生长素]]细胞分泌,可促进[[物质代谢]]与生长[[发育]];促进[[骨骼肌]]、[[心肌细胞]]生长,增强肌力,增加骨骼长度;增加脂肪氧化;促进蛋白质合成;调节[[免疫功能]]。临床上主要用于[[儿童]][[生长激素缺乏症]]。
2.出现血糖增高或甲状腺功能减退时,及时调整剂量。