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苯丙氨酯

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创建页面,内容为“== 药典标准== === 药品名称=== 苯丙氨酯 === 拼音名=== Benbing’anzhi === 英文名=== PHENPROBAMATE === 来源(分子式)与标准=== 本品...”
== 药典标准==

=== 药品名称===

苯丙氨酯
=== 拼音名===

Benbing’anzhi
=== 英文名===

PHENPROBAMATE
=== 来源(分子式)与标准===

本品为3-苯基-1- 丙醇[[氨基]][[甲酸]]酯。按[[干燥]]品计算,含C10N13NO2 不得少于98.0%。
=== 性状===

本品为白色有光泽的叶状[[结晶]]或结晶性粉末;微有特异臭。

本品在[[氯仿]]中易溶,在[[乙醇]]中[[溶解]],在水或[[乙醚]]中微溶。

熔点

本品的熔点(附录Ⅵ C)为101 ~104 ℃。
=== 检查===

[[溶液]]的澄清度与颜色

取本品 0.50g,加10ml溶解后,溶液应澄清无色。

[[氯化]]物 取本品0.25g ,加乙醇10ml溶解后依法[[检查]](附录Ⅷ A),如[[发生]]浑浊,与标准[[氯化钠]]溶液5ml 制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.02%)。

[[硫酸]]盐

取本品1.0g,加[[丙酮]]30ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥,减压干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼[[残渣]]

不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
=== 鉴别===

(1) 取本品0.5g,加硫酸3ml ,加热,即[[分解]]并发生[[二氧化碳]]的[[气体]]。

(2) 取本品0.1g,加[[氢氧化钠]][[试液]]3ml ,加热,即发生氨臭。遇湿润的红色[[石蕊]]试 纸即变蓝。

(3) 本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱([[光谱]]集 229图)一致。
=== 含量测定===

取本品约0.3g,精密称定,照[[氮测定法]]项下的第一法(附录Ⅶ D) 测定,即得。每1ml 的硫酸[[滴定液]](0.05mol/L) 相当于17.92mg 的C10H13NO2 。
=== 类别===

[[安定]]药。
=== 剂量===

口服 一次0.2 ~0.4g 一日0.6 ~1.2g
=== 贮藏===

密封[[保存]]。
=== 制剂===

[[苯丙氨酯片]]。
== 化药部颁标准==

=== 拼音名===

Benbing'anzhi
=== 英文名===

PHENPROBAMATUM
=== 标准编号===

C10H13NO2 179.92

=== 来源===

本品为3-苯基-[[1-丙醇]]氨基甲酸酯。按干燥品计算,含C10H13NO2不得少于98.0%。
=== 性状===

本品为白色有光泽的叶状结晶或结晶性粉末;微有特异臭。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为101~104℃。
=== 鉴别===

(1) 取本品0. 5g,加硫酸3ml,加热,即分解并发生二氧化碳的气体。

(2) 取本品0. 1g,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生氨臭。遇湿润的红色石蕊[[试纸]]
即变蓝色。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集229图)一致。
=== 检查===

溶液的颜色与澄清度 取本品0. 50g,加10ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0. 25g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录
48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1. 0g,加丙酮30ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录
48页),如发生浑浊,与标准硫酸钾1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为[[干燥剂]]减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%
(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
=== 含量测定===

取本品约0. 3g,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附
录63页第一法)测定,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。
=== 作用与用途===

[[中枢]]性[[骨骼肌]]肉松驰药。
=== 用法与用量===

口服 一次0.2~0. 4g 一日3次

=== 贮藏===

密封保存。
=== 制剂===

苯丙氨酯片
=== 注===

曾用名为γ-苯丙氨基甲酸酯  [[强筋松]]
== 苯丙氨酯说明书==

=== 药品名称===

苯丙氨酯
=== 英文名称===

phenprobamate ,Spantol
=== 苯丙氨酯的别名===

强筋松;[[非氨酯]];Felbumate
=== 分类===

[[神经系统]][[药物]] > [[抗癫痫药]]物 > 其他
=== 剂型===

1.[[片剂]]:200mg、400mg、600mg。

2.[[口服混悬剂]]:600mg/5mL。
=== 苯丙氨酯的药理作用===

苯丙氨酯可以有效地[[阻断]]由最大电[[惊厥]]、[[戊四氮]]或印[[防已]][[毒素]]诱发的[[癫痫]]发作,对荷包[[牡丹]]碱诱发的癫痫发作增加药物[[剂量]]也可[[控制]]。这些结果提示其既可提高癫痫发作阈值,又可阻断电[[活动]]的扩布,从而发挥抗癫痫[[作用]]。
=== 苯丙氨酯的药代动力学===

口服经胃[[肠道]]吸收快而完全,1~4h达[[血浆]]浓度峰值,[[血浆蛋白]]结合率仅为25%~35%。苯丙氨酯经肝[[细胞色素]]P450酶[[系统]][[代谢]]。90%以上随[[小便]]排出,其中40%~49%以原形排出。血浆[[半衰期]]平均为20h,与其他抗癫痫药物合用时,半衰期为11~16h。
=== 苯丙氨酯的适应证===

苯丙氨酯对原发全身性癫痫,如青少年肌阵挛癫痫和[[失神]]小发作有效。随后的研究证实其对[[部分性发作]]以及部分性发作继发[[大发]]作也有效。近期研究发现苯丙氨酯对[[难治性癫痫]]和Lennox-Gas-taut[[综合征]]疗效较好,可单用,也可与其他抗癫痫药物合用。

用于腰背、[[四肢]][[肌腱]]炎、[[韧带]][[损伤]]、肌紧张痛、[[神经]]痛及[[风湿性关节炎]]。
=== 苯丙氨酯的禁忌证===

对苯丙氨酯过敏者禁用。
=== 注意事项===

苯丙氨酯与其他药物合用时,可使[[丙戊酸钠]]血浆浓度增加。
=== 苯丙氨酯的不良反应===

常见的有[[头痛]]、[[恶心]]、[[消化]]不良、[[呕吐]]、[[眩晕]]和[[嗜睡]],这类[[副反应]]均可耐受。偶有轻度[[体重]]减轻和[[失眠]]。
=== 苯丙氨酯的用法用量===

口服。成人初始剂量每天1200mg,分2次~3次服用。2天后增加至每天2400mg,[[然后]]逐渐加至控制发作。最大剂量不超过每天3600mg,分3~4次服。2岁以上的[[儿童]]初始剂量每天15mg/kg,分次服。2天后增加至每天30mg/kg,最大剂量不超过每天45mg/kg。

=== 苯丙氨酯与其它药物的相互作用===

苯丙氨酯与其他药物合用时,可使丙戊酸钠血浆浓度增加。[[卡马西平]]血血浆浓度降低。反之丙戊酸钠亦可提高苯丙氨酯血浆浓度,而卡马西平和苯妥因钠则促进其代谢,降低血浆浓度。
=== 专家点评===

苯丙氨苯丙氨酯又叫非氨酯,是防止癫痫发作,有抗癫痫作用的[[甲丙氨酯]]([[眠尔通]])的[[衍生物]]。对原发全身性癫痫,如青少年肌阵挛癫痫和失神小发作有效。成人初始剂量每天1200mg,分2次~3次服用。2天后增加至每天2400mg,然后逐渐加至控制发作。最大剂量不超过每天3600mg,分3~4次服。
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==苯丙氨酯药品说明书其它版本==

== 百科帮你涨知识 ==

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