苯丙氨酯

药典标准

药品名称

苯丙氨酯

拼音名

Benbing’anzhi

英文名

PHENPROBAMATE

来源（分子式）与标准

本品为3-苯基-1- 丙醇氨基甲酸酯。按干燥品计算，含C10N13NO2 不得少于98.0％。

性状

本品为白色有光泽的叶状结晶或结晶性粉末；微有特异臭。

本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶。

熔点

本品的熔点（附录Ⅵ C）为101 ～104 ℃。

检查

溶液的澄清度与颜色

取本品 0.50g，加10ml溶解后，溶液应澄清无色。

氯化物　取本品0.25g ，加乙醇10ml溶解后依法检查（附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。

硫酸盐

取本品1.0g，加丙酮30ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ B），如发生浑浊，与标准硫酸钾1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。

干燥失重

取本品，以五氧化二磷为干燥，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

鉴别

（1） 取本品0.5g，加硫酸3ml ，加热，即分解并发生二氧化碳的气体。

（2） 取本品0.1g，加氢氧化钠试液3ml ，加热，即发生氨臭。遇湿润的红色石蕊试 纸即变蓝。

（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 229图）一致。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，照氮测定法项下的第一法（附录Ⅶ D） 测定，即得。每1ml 的硫酸滴定液（0.05mol/L） 相当于17.92mg 的C10H13NO2 。

类别

安定药。

剂量

口服　一次0.2 ～0.4g　一日0.6 ～1.2g

贮藏

密封保存。

制剂

苯丙氨酯片。

化药部颁标准

拼音名

Benbing'anzhi

英文名

PHENPROBAMATUM

标准编号

C10H13NO2 179.92

来源

本品为3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯。按干燥品计算，含C10H13NO2不得少于98.0%。

性状

本品为白色有光泽的叶状结晶或结晶性粉末；微有特异臭。 本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为101～104℃。

鉴别

（1） 取本品0. 5g，加硫酸3ml，加热，即分解并发生二氧化碳的气体。

（2） 取本品0. 1g,加氢氧化钠试液3ml，加热，即发生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸 即变蓝色。

（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集229图）一致。

检查

溶液的颜色与澄清度 取本品0. 50g,加10ml溶解后，溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0. 25g,加乙醇10ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录 48页），如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 硫酸盐 取本品1. 0g，加丙酮30ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录 48页），如发生浑浊，与标准硫酸钾1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5% （中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。

含量测定

取本品约0. 3g，精密称定，照氮测定法（中国药典1990年版二部附 录63页第一法）测定，即得。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相当于17.92mg的C10H13NO2。

作用与用途

中枢性骨骼肌肉松驰药。

用法与用量

口服 一次0.2～0. 4g 一日3次

贮藏

密封保存。

制剂

苯丙氨酯片

注

曾用名为γ-苯丙氨基甲酸酯　　强筋松

苯丙氨酯说明书

药品名称

苯丙氨酯

英文名称

phenprobamate ，Spantol

苯丙氨酯的别名

强筋松；非氨酯；Felbumate

分类

神经系统药物 > 抗癫痫药物 > 其他

剂型

1.片剂：200mg、400mg、600mg。

2.口服混悬剂：600mg/5mL。

苯丙氨酯的药理作用

苯丙氨酯可以有效地阻断由最大电惊厥、戊四氮或印防已毒素诱发的癫痫发作，对荷包牡丹碱诱发的癫痫发作增加药物剂量也可控制。这些结果提示其既可提高癫痫发作阈值，又可阻断电活动的扩布，从而发挥抗癫痫作用。

苯丙氨酯的药代动力学

口服经胃肠道吸收快而完全，1～4h达血浆浓度峰值，血浆蛋白结合率仅为25%～35%。苯丙氨酯经肝细胞色素P450酶系统代谢。90%以上随小便排出，其中40%～49%以原形排出。血浆半衰期平均为20h，与其他抗癫痫药物合用时，半衰期为11～16h。

苯丙氨酯的适应证

苯丙氨酯对原发全身性癫痫，如青少年肌阵挛癫痫和失神小发作有效。随后的研究证实其对部分性发作以及部分性发作继发大发作也有效。近期研究发现苯丙氨酯对难治性癫痫和Lennox-Gas-taut综合征疗效较好，可单用，也可与其他抗癫痫药物合用。

用于腰背、四肢肌腱炎、韧带损伤、肌紧张痛、神经痛及风湿性关节炎。

苯丙氨酯的禁忌证

对苯丙氨酯过敏者禁用。

注意事项

苯丙氨酯与其他药物合用时，可使丙戊酸钠血浆浓度增加。

苯丙氨酯的不良反应

常见的有头痛、恶心、消化不良、呕吐、眩晕和嗜睡，这类副反应均可耐受。偶有轻度体重减轻和失眠。

苯丙氨酯的用法用量

口服。成人初始剂量每天1200mg，分2次～3次服用。2天后增加至每天2400mg，然后逐渐加至控制发作。最大剂量不超过每天3600mg，分3～4次服。2岁以上的儿童初始剂量每天15mg/kg，分次服。2天后增加至每天30mg/kg，最大剂量不超过每天45mg/kg。

苯丙氨酯与其它药物的相互作用

苯丙氨酯与其他药物合用时，可使丙戊酸钠血浆浓度增加。卡马西平血血浆浓度降低。反之丙戊酸钠亦可提高苯丙氨酯血浆浓度，而卡马西平和苯妥因钠则促进其代谢，降低血浆浓度。

专家点评

苯丙氨苯丙氨酯又叫非氨酯，是防止癫痫发作，有抗癫痫作用的甲丙氨酯（眠尔通）的衍生物。对原发全身性癫痫，如青少年肌阵挛癫痫和失神小发作有效。成人初始剂量每天1200mg，分2次～3次服用。2天后增加至每天2400mg，然后逐渐加至控制发作。最大剂量不超过每天3600mg，分3～4次服。

苯丙氨酯药品说明书其它版本

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