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== 注射用果糖药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
注射用果糖
==== 汉语拼音====
Zhusheyong Guotang
==== 英文名====
Fructose for Injection
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为[[果糖]]的[[无菌]]粉末或[[结晶]]性粉末。按平均装量计算，含果糖（C6H12O6）应为标示量的95.0%～105.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
=== 鉴别===
（1）取本品0.25g，加水1ml[[溶解]]后，加[[间苯二酚]]0.2g和[[稀盐酸]]9ml，置水浴中加热2分钟，[[溶液]]显红色。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与果糖对照品的图谱一致（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] C）。
=== 检查===
==== 酸度====
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含果糖0.05g的溶液，每100ml加饱和[[氯化钾]]溶液0.3ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为5.0～7.0。
==== 溶液的澄清度与颜色====
取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.5g的溶液，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] A 第一法）[[比较]]，不得更深。
==== 5-羟甲基糠醛====
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含果糖0.05g的溶液，摇匀，照紫外－可见[[分光光度法]]（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。
==== 干燥失重====
取本品，在70℃减压[[干燥]]4小时，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]]
L）。
==== 重金属====
取本品5.0g，加水23ml溶解后，加[[醋酸]]盐[[缓冲液]]（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第一法），含[[重金属]]不得过百万分之四。
==== 渗透压摩尔浓度====
取本品，加[[注射用水]]制成每1ml中含果糖0.05g的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），[[渗透压]][[摩尔浓度]]应为270～330mOsmol/kg。
==== 细菌内毒素====
取本品，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]] E），每1g果糖中含[[内毒]]索的量应小于5.0EU。
==== 无菌====
取本品，用0.1%无菌蛋白胨水溶解后，经薄膜[[过滤]]法处理，用0.1%无菌蛋白胨[[水分]]次冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色[[葡萄球菌]]为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合[[规定]]。
==== 其他====
应符合[[注射剂]]项下有关的各项规定（[[2010年版药典二部附录Ⅰ]] B）。
=== 含量测定===
取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨[[试液]]0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟后，在25℃时，依法测定[[旋光度]]（2010年版药典二部附录Ⅵ E），与1.124[[相乘]]，即得供试品中C6H12O6的重量（g）。
=== 类别===
[[营养药]]。
=== 规格===
（1）12.5g （2）25g
=== 贮藏===
密闭，阴凉干燥处[[保存]]。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第三增补本
==注射用果糖药品说明书==
{{zk120}}
=== 品名===
==== 中文名====
注射用果糖
==== 汉语拼音====
Zhusheyong Guotang
==== 英文名====
Fructose for Injection
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为[[果糖]]的[[无菌]]粉末或[[结晶]]性粉末。按平均装量计算，含果糖（C6H12O6）应为标示量的95.0%～105.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
=== 鉴别===
（1）取本品0.25g，加水1ml[[溶解]]后，加[[间苯二酚]]0.2g和[[稀盐酸]]9ml，置水浴中加热2分钟，[[溶液]]显红色。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与果糖对照品的图谱一致（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] C）。
=== 检查===
==== 酸度====
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含果糖0.05g的溶液，每100ml加饱和[[氯化钾]]溶液0.3ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为5.0～7.0。
==== 溶液的澄清度与颜色====
取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.5g的溶液，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] A 第一法）[[比较]]，不得更深。
==== 5-羟甲基糠醛====
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含果糖0.05g的溶液，摇匀，照紫外－可见[[分光光度法]]（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。
==== 干燥失重====
取本品，在70℃减压[[干燥]]4小时，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]]
L）。
==== 重金属====
取本品5.0g，加水23ml溶解后，加[[醋酸]]盐[[缓冲液]]（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第一法），含[[重金属]]不得过百万分之四。
==== 渗透压摩尔浓度====
取本品，加[[注射用水]]制成每1ml中含果糖0.05g的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），[[渗透压]][[摩尔浓度]]应为270～330mOsmol/kg。
==== 细菌内毒素====
取本品，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]] E），每1g果糖中含[[内毒]]索的量应小于5.0EU。
==== 无菌====
取本品，用0.1%无菌蛋白胨水溶解后，经薄膜[[过滤]]法处理，用0.1%无菌蛋白胨[[水分]]次冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色[[葡萄球菌]]为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合[[规定]]。
==== 其他====
应符合[[注射剂]]项下有关的各项规定（[[2010年版药典二部附录Ⅰ]] B）。
=== 含量测定===
取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨[[试液]]0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟后，在25℃时，依法测定[[旋光度]]（2010年版药典二部附录Ⅵ E），与1.124[[相乘]]，即得供试品中C6H12O6的重量（g）。
=== 类别===
[[营养药]]。
=== 规格===
（1）12.5g （2）25g
=== 贮藏===
密闭，阴凉干燥处[[保存]]。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第三增补本
==注射用果糖药品说明书==
{{zk120}}
