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== 药品标准==
=== 正式名===
维生素B6缓释片
=== 汉语拼音===
Weishengsu B6Huan Shi Pian
=== 标准号===
WS2-131(X-95)-90
=== 拉丁文或英文===
TABELLAE VITAMINI B6(LENTE LIBRANTES)
=== 主要活性成分===
含[[维生素B6]](C8H11NO3·HCL)
=== 性状===
白色或类白色片。
=== 鉴别===
(1)取细粉适量(约相当于维生素B610mg)加[[醋酸钠]][[溶液]](1→5)5ml,振摇使维生素B6溶懈,滤过,滤波加水使成100ml,照维生素B6项下的鉴别法(1)项(中国药典1985年版二部490页)试验,显相同的[[反应]]。
(2)取细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显[[氯化]]物的鉴别反应(中国药典1985年版2部附录32页)。
=== 检查===
[[溶出度]]取1片,照[[溶出度测定法]]第一法(中国药典1985年版二部附录45页)。以[[盐酸]]液(0.1mol/L)900ml为[[溶剂]],转篮转速为每分钟100±4%转,依法操作,经2小时、6小时,分别取溶液5ml,滤过,奔去初滤液,精密量取续滤液2ml分别置10ml量瓶中,加盐酸液(0.1ml/L)稀释至刻度,摇匀,照[[分光光度法]](中国药典1985年版二部附录20页)在291±1nm的波长处测定[[吸收]]度,按C8H11NO3·HCL的吸收系数(E1%1cm)为427计算,算出每片的溶出量2小时应为标示量的30-55%,6小时应为标示量的50-85%。
起浮时间在上项溶出度测定时,同时观察漂浮情况。6片均应在1.5小时内漂浮于转篮上部。
其它应符合[[片剂]]项下有关的各项[[规定]](中国药典1985年版二部附录2页)。
=== 含量测定===
取20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于维生素B6125mg),置研钵中,加盐酸液(0.1mol/L)数ml,研磨成糊状后,用盐酸液(0.1mol/L)250ml移至500ml量瓶中,于37℃水浴中时时振摇30分钟,放冷,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续渡液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在291±1nm的波长处测定吸收度,按C8H11NO3·HCL的吸收系数(E1%1cm)为427计算,即得。
=== 作用与用途===
[[维生素]]类药。参与[[氨基酸]]与[[脂肪的代谢]]。用于防治[[异烟肼中毒]],也可用于[[妊娠]],放射病及抗癌药所致的[[呕吐]],[[脂溢性皮炎]]等。
=== 用法与用量===
口服一次50mg,-日50-100mg,整片吞服。
=== 注意===
=== 剂量===
=== 标示量===
应为标示量的93.0-107.0%。
=== 类别===
=== 制剂===
=== 规格===
50mg
=== 贮藏===
[[遮光]],密闭[[保存]]。
=== 有效期===
暂定二年
==维生素B6缓释片药品说明书==
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=== 正式名===
维生素B6缓释片
=== 汉语拼音===
Weishengsu B6Huan Shi Pian
=== 标准号===
WS2-131(X-95)-90
=== 拉丁文或英文===
TABELLAE VITAMINI B6(LENTE LIBRANTES)
=== 主要活性成分===
含[[维生素B6]](C8H11NO3·HCL)
=== 性状===
白色或类白色片。
=== 鉴别===
(1)取细粉适量(约相当于维生素B610mg)加[[醋酸钠]][[溶液]](1→5)5ml,振摇使维生素B6溶懈,滤过,滤波加水使成100ml,照维生素B6项下的鉴别法(1)项(中国药典1985年版二部490页)试验,显相同的[[反应]]。
(2)取细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显[[氯化]]物的鉴别反应(中国药典1985年版2部附录32页)。
=== 检查===
[[溶出度]]取1片,照[[溶出度测定法]]第一法(中国药典1985年版二部附录45页)。以[[盐酸]]液(0.1mol/L)900ml为[[溶剂]],转篮转速为每分钟100±4%转,依法操作,经2小时、6小时,分别取溶液5ml,滤过,奔去初滤液,精密量取续滤液2ml分别置10ml量瓶中,加盐酸液(0.1ml/L)稀释至刻度,摇匀,照[[分光光度法]](中国药典1985年版二部附录20页)在291±1nm的波长处测定[[吸收]]度,按C8H11NO3·HCL的吸收系数(E1%1cm)为427计算,算出每片的溶出量2小时应为标示量的30-55%,6小时应为标示量的50-85%。
起浮时间在上项溶出度测定时,同时观察漂浮情况。6片均应在1.5小时内漂浮于转篮上部。
其它应符合[[片剂]]项下有关的各项[[规定]](中国药典1985年版二部附录2页)。
=== 含量测定===
取20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于维生素B6125mg),置研钵中,加盐酸液(0.1mol/L)数ml,研磨成糊状后,用盐酸液(0.1mol/L)250ml移至500ml量瓶中,于37℃水浴中时时振摇30分钟,放冷,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续渡液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在291±1nm的波长处测定吸收度,按C8H11NO3·HCL的吸收系数(E1%1cm)为427计算,即得。
=== 作用与用途===
[[维生素]]类药。参与[[氨基酸]]与[[脂肪的代谢]]。用于防治[[异烟肼中毒]],也可用于[[妊娠]],放射病及抗癌药所致的[[呕吐]],[[脂溢性皮炎]]等。
=== 用法与用量===
口服一次50mg,-日50-100mg,整片吞服。
=== 注意===
=== 剂量===
=== 标示量===
应为标示量的93.0-107.0%。
=== 类别===
=== 制剂===
=== 规格===
50mg
=== 贮藏===
[[遮光]],密闭[[保存]]。
=== 有效期===
暂定二年
==维生素B6缓释片药品说明书==
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