维生素B6缓释片

药品标准

正式名

维生素B6缓释片

汉语拼音

Weishengsu B6Huan Shi Pian

标准号

WS2-131（X-95）-90

拉丁文或英文

TABELLAE VITAMINI B6（LENTE LIBRANTES）

主要活性成分

含维生素B6（C8H11NO3·HCL）

性状

白色或类白色片。

鉴别

（1）取细粉适量（约相当于维生素B610mg）加醋酸钠溶液（1→5）5ml，振摇使维生素B6溶懈，滤过，滤波加水使成100ml，照维生素B6项下的鉴别法（1）项（中国药典1985年版二部490页）试验，显相同的反应。

（2）取细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版2部附录32页）。

检查

溶出度取1片，照溶出度测定法第一法（中国药典1985年版二部附录45页）。以盐酸液（0.1mol/L）900ml为溶剂，转篮转速为每分钟100±4%转，依法操作，经2小时、6小时，分别取溶液5ml，滤过，奔去初滤液，精密量取续滤液2ml分别置10ml量瓶中，加盐酸液（0.1ml/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在291±1nm的波长处测定吸收度，按C8H11NO3·HCL的吸收系数（E1%1cm）为427计算，算出每片的溶出量2小时应为标示量的30－55%，6小时应为标示量的50－85%。

起浮时间在上项溶出度测定时，同时观察漂浮情况。6片均应在1.5小时内漂浮于转篮上部。

其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。

含量测定

取20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于维生素B6125mg），置研钵中，加盐酸液（0.1mol/L）数ml，研磨成糊状后，用盐酸液（0.1mol/L）250ml移至500ml量瓶中，于37℃水浴中时时振摇30分钟，放冷，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续渡液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在291±1nm的波长处测定吸收度，按C8H11NO3·HCL的吸收系数（E1%1cm）为427计算，即得。

作用与用途

维生素类药。参与氨基酸与脂肪的代谢。用于防治异烟肼中毒，也可用于妊娠，放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

用法与用量

口服一次50mg，－日50-100mg，整片吞服。

注意

剂量

标示量

应为标示量的93.0－107.0%。

类别

制剂

规格

50mg

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

暂定二年