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心脑健片

删除195字节, 2017年3月17日 (五) 11:26
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取本品20片,研细,精密称取适量(约相当于茶叶提取物0. 1g),置100ml量
瓶中,加水使[[溶解]],并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置25ml容量瓶中,
照茶叶提取物含量测定项下,自“各加水4ml,……”起依法测定[[吸收]]度。按下式计算,即得。 3.15×吸收度 100(ml) [[茶多酚]]%= -------------- × ------------- ×100% 1000 [[样品]]重量(g) 本品每片含茶叶提取物以茶多酚计,应为标示量的90.0~110.0%。
=== 功能与主治===
[[遮光]],密封。
注:茶叶提取物的[[质量标准]] 茶叶提取物 本品为[[绿茶]]的提取物,主含[[儿茶素]]类成分。
=== 制法===
本品为淡黄褐色的无定形粉末;气微,味涩。
本品在水[[中极]]易溶解,在乙醇和醋酸乙酯中易溶。
=== 鉴别===
酸度 取本品0. 5g,加水50ml溶解,依法测定(附录 Ⅶ G)。pH值应为3.0~4.0。
[[水分]] 不得过5.0%(附录 Ⅸ H第一法)。 [[咖啡因]] 对照品溶液的制备 精密称取[[无水咖啡因]]100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释
至刻度,再精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水咖啡因50μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0ml,分别置10ml量瓶
中,各加0.01mol/L[[盐酸]]0.4ml,加水稀释至刻度,摇匀。照[[分光光度法]](附录 Ⅴ A)在274nm的
波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密称取本品0. 1g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取
20ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液10ml、碱式醋酸铅溶液(取碱式醋酸铅 50g,溶于
100ml水中,静置过夜,倾出上[[清液]],滤过,即得)2ml,加水至刻度,摇匀,静置使澄清,滤过。
空白溶液为对照,照分光光度法(附录 Ⅴ A),在274nm的波长处测定吸收度,从标准曲线中读出
供试品中咖啡因的含量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含无水咖啡因不得过3.0%。 炽灼[[残渣]] 取本品1. 0g,依法[[检查]](附录 Ⅸ J),不得过0.3%。 [[重金属]] 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(附录 Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万
分之十。
砷盐 取本品1. 0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录 Ⅸ F第一法),含砷量不
得过百万分之二。
稀释至1000ml,摇匀。取甲液85ml与乙液15ml,混合,摇勾,即得。]至刻度,摇匀,以水为空
白对照,照分光光度法(附录 Ⅴ A),在540nm波长处测定吸收度,按下式计算,即得。
3.15×吸收度 100(ml) 茶多酚%=-------------- ×------------ ×100% 1000 样品重量(g) 本品按干燥品计算,含茶叶提取物以茶多酚计,应不少于95.0%。 浙江省药品[[检验]]所 起草
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