乌贝胶囊
乌 贝 胶 囊
拼音名:Wubei Jiaonang
英文名:
书页号:X38-29
标准编号:WS3-215(X-205)-2002(Z)
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄白色的粉末;气微香,味微苦。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【功能与主治】制酸止痛,收敛止血。用于胃痛泛酸,胃及十二指肠溃疡。
【用法与用量】饭前口服,一次粒,一日3次,十二指肠溃疡可加倍服用。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
鉴别
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则透明薄片或碎块,具细条纹或网状纹理。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密。 (2)取本品内容物1g,置试管中,加稀盐酸5ml,产生大量气泡。 (3)取本品内容物0.2g,置试管中,加水0.5ml,摇匀,沿试管壁滴加碘试液1滴,显蓝紫色。 (4)取本品5g,加70%乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解,滤过。取滤液2ml,加碘化铋钾试液3滴,生成橘红色沉淀;另取滤液2ml,加硅钨酸试液1~3滴,生成白色絮状沉淀。 (5)取本品内容物10g,加浓氨试液3ml与氯仿30ml,放置过夜,滤过,取滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲和贝母素乙对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10~20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约0.15g)置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,冷却,加稀盐酸10ml,加热使溶解后,加水10ml,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液由红色变为微黄色,加20%三乙醇胺溶液5ml;另取水10ml,加氨一氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示液少许,滴加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)至溶液呈纯蓝色,将溶液倾入上述溶液中,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的钙(Ca)。本品每粒含钙(Ca)不得少于125mg。