乌金口服液

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中药部颁标准

拼音名

Wujin Koufuye

标准编号

WS3-B-3367-97

本品为乌金石制成的口服液

性状

本品为棕色的澄清液体;味甜。

鉴别

(1)取本品15ml,置100ml量瓶中,加碳酸氢钠液(0.05mol/L)溶解并稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)在465nm和665nm的波长处测定吸收度,计算其比值,A465/A665比值应在10.0以上。

(2)取本品2滴,加水4ml,置紫外光灯(254nm)下观察,应显乳黄色荧光,加稀盐酸1ml,荧光几乎消失。

检查

pH值 应为6.0~8.0(附录Ⅶ G)。  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

含量测定

精密量取本品5ml,精密加重铬酸钾液(0.1mol/L)5ml与硫酸15ml,在沸水浴中煮沸30分钟,取出,冷却,加水50ml与邻二氮菲指示液3滴,用硫酸亚铁铵液 (0.15mol/L)滴定,至溶液显棕红色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的重铬酸钾液(0.1mol/L)相当于3.629mg的黄腐酸。  本品以黄腐酸计,应为标示量的90.0~110.1%。

功能与主治

温阳散寒健脾益胃活血化瘀。用于治疗胃寒疼痛脾虚泻泄及脾不统血所致的出血,胃及十二指肠溃疡、出血、气血瘀滞所引起的高血压等症。

用法与用量

口服,一次10~20ml,一日3次。

规格

每支装10ml(含黄腐酸10mg)

贮藏

密封,置阴凉处。  附:

(1)硫酸亚铁铵液(0.15mol/L)的配制 取硫酸亚铁铵 60g,加硫酸液(2mol/L)100 ml,溶解并用新沸过的冷水稀释到100ml,摇匀。

(2)重铬酸钾液(0.1mol/L)的配制 取基准重铬酸钾,在120℃干燥恒重后,精密称取29. 418g,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。

河南省药品检验所  起草


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