乙酰水杨酸缓冲片

药品标准

正式名

乙酰水杨酸缓冲片

汉语拼音

Yansuan Gelasiqiong Zhusheye

标准号

WS-4246（X-211）-96

拉丁文或英文

Granisetron Hydrochoride Injection

主要活性成分

盐酸格拉司琼的等渗灭菌水溶液，含格拉司琼（C18H24N4O）应为标示量的95.0-105.0%。

性状

无色的澄明液体。

鉴别

（1）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在205nm与302nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品注射液为供试品溶液，另取盐酸格拉司琼对照品适量，加水配成每1ml中含格拉司琼1mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验。吸取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氨水饱和的二氯甲烷-甲醇（12∶0.6）为展开剂，展开后，晾干，置饱和碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

pH值，应为4.0-6.5（中国药典1995年版二部附录Ⅰ B）。

含量测定

精密称取本品适量，加水稀释制成每1ml中含盐酸格拉司琼0.2mg的溶液作为供试品溶液，照盐酸格拉司琼含量测定项下的色谱条件和方法测定，计算出格拉司琼的含量，即得。

作用与用途

5-羟色胺（5HT3）受体拮抗剂。用于防治肿瘤化学、放疗引起的恶心和呕吐。

注意

对本品及（或）有关化合物过敏者禁用，胃肠道梗阻禁用。除必需外，孕妇不宜使用。哺乳期妇女若使用本品时应停止哺乳。

剂量

于化疗的30分钟静脉注射3mg。

制剂

于化疗的30分钟静脉注射3mg。

规格

3ml:3mg（以格拉司琼计）

贮藏

遮光，密闭保存

有效期

暂定二年。

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