乙酰麦迪霉素颗粒剂

药品标准

正式名

乙酰麦迪霉素颗粒剂

汉语拼音

Yxianmaidimeisu Keliji

标准号

WS-093（X-081）-96（2）

拉丁文或英文

GRANULAE ACETYLMIDECAMYCIUM

主要活性成分

含乙酰麦迪霉素（C45H71NO17）应为标示量的90.0-110.0%。

性状

淡橙黄色的颗粒，气芳香，味甜。

鉴别

（1）取细粉适量（约相当于乙酰麦迪霉素10mg），加硫酸25ml，振摇，溶解，溶液呈褐色。

（2）取细粉适量，加甲醇振摇溶解，制成每1ml中约含20单位的溶液，摇匀，滤过。取滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

（3）取与乙酰麦迪霉素标准品，分别加乙酸乙酯制成每1ml中约含5000单位的溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿∶丙酮（2∶1）作展开剂，展开后，晾干，喷以稀硫酸试液，在约100℃加热数分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与标准品溶液的主斑点相同。

检查

碱度 取2.0g.加水7ml，搅拌使成混悬液后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为7.5-8.5。

水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过3.0%。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准二部第一册126页，1992年）。

含量测定

精密称取细粉适量，加乙醇充分振摇溶解，制成每1ml中约含500单位的溶液，静置，准确量取上清液适量，以磷酸盐缓冲液（pH4.5）稀释成20单位/ml和40单位/ml，照乙酰麦迪霉素项下的方法测定。

注意

对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。肝功能不全者慎用。

剂量

小儿每日每公斤体重30-40mg（3-4万单位），成人一日0.6～1.2g（60-120万单位），分3-4次用.40℃以下温开水冲溶后服用。

类别

抗生素类药品。

制剂

小儿每日每公斤体重30-40mg（3-4万单位），成人一日0.6～1.2g（60-120万单位），分3-4次用.40℃以下温开水冲溶后服用。

规格

0.2g

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

有效期

暂定一年半

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