乳癖安消口服液
拼音名:Rupi Anxiao Koufuye英文名：
书页号:GKZE─416
标准编号：WS-10646(ZD-0646）-2002
【处方】 功劳木220g 三叉苦150g 益母草150g 鸡血藤150g 土茯苓180g 连翘150g 蜂蜜100g 山梨酸钾0.8g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕褐色液体；味苦、甜，微涩。
【用法用量】 口服，一次～20ml，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
功能主治
傣医：通塞勒塞拢，兵农杆农内农接，混兵内，兵办。 中医：活血化瘀，软坚散结。用于气滞血瘀所致乳癖，乳腺小叶增生，卵巢囊肿，子宫肌瘤见上述证候者。
鉴别
(1)取本品20ml，用稀盐酸调节pH值至2，加醋酸乙酯40ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加50％乙醇2ml使溶解，置试管中，加镁粉少许，滴加浓盐酸数滴，有泡沫产生，溶液逐渐变为红色。 (2)取本品20ml，蒸干，残渣加含1％盐酸的甲醇溶液20ml，加热回流1小时，滤过，滤液通过已处理好的中性氧化铝柱(120目，8g，内径10mm)，用甲醇洗脱至无色，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:2:2:0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度不低于1.03(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 甲醇提取物 精密量取本品50ml，置锥形瓶中，蒸干，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录ⅩA)测定，以甲醇作溶剂，每支不得少于0.5g。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(30:70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低丁3000。 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，蒸干，精密加入盐酸-甲醇溶液(1→100)20ml，密塞，称定重量，超声处理(250W，50MHz)30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇溶液(1→100)补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，通过已处理好的中性氧化铝柱(100～200目，3g，内径1.0cm)，加甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含功劳木以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计，不得少于0.05mg。
