交涉霉素片

药品标准

正式名

交涉霉素片

汉语拼音

Jiaoshameisu Pian

标准号

WS-147（X-110）-90

拉丁文或英文

TABELLAE JOSAMYCINI

主要活性成分

含交沙霉消素（C42H69NO15）

性状

糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。

鉴别

取，除去糖衣后，研细，作以下试验：

（1）取细粉适量（约相当于交沙霉素3mg），加硫酸5ml，缓缓摇匀，即显红棕色。

（2）取细粉适量（约相当于交沙霉素1.5mg），加甲醇50ml溶解，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在232nm的波长处有最大吸收。

（3）取细粉适量，加甲醇制成每/ml中含交沙霉素/mg的溶液，滤过，滤液作为供试品溶液。另取交沙霉素对照品，如甲醇制成每/ml含/mg的溶液作为对照溶液，照簿层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以已烷一丙酮（8∶7）为展开剂，展开后，晾干。喷以磷铝酸乙醇溶液（1→10），在110℃干燥10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

检查

应符合中国药典1985年版二部附录片剂顶下有关各项规定。

含量测定

取10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于交沙霉素0.2g），加乙醇约40ml，振摇，使交钞霉素溶解后，加磷酸盐缓冲液（PH7.8）稀释至每/ml中约含1，000单位的悬浮液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量用磷酸盐缓冲液（PH7.8）分别稀释成每/ml中约含7.5单位和30单位的溶液，以枯草芽孢杆菌（6350/）为试验菌，用Ⅰ号培养基（PH7.8），照抗生素微生物检定法（中国药典1985年版二部附录95页）测定，即得。（1000交沙霉素单位相当于/mg的C42H69NO15）。

作用与用途

抗生素类药

用法与用量

口服一日800～1200毫克（80万～120万单位），分3～4次服用。

儿童每公斤体重每日30毫克（3万单位），分3～4次服用。

注意

如有过敏症状，停止用药。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

规格

50mg（50000单位）

贮藏

密封，在干燥处保存。

有效期

暂定二年

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